魯卡帕尼(Rucaparib)在卵巢癌中的研究
四項關鍵臨床試驗的結果表明,在治療和維持環境中,魯卡帕尼(Rucaparib)是一種耐受性良好的單藥療法,具有抗腫瘤活性。 研究10是一項I/II期試驗,旨在確定實體瘤患者的魯卡帕尼推薦起始劑量,並評估BRCA突變卵巢癌患者使用魯卡帕尼的安全性、療效和藥代動力學。 ARIEL2是一項II期試驗,旨在評估魯卡帕尼對高度卵巢癌患者的安全性和有效性。
在研究10和ARIEL2對接受兩次或更多化療的種系和/或體細胞BRCA突變相關的複發性卵巢癌患者的綜合療效分析中,研究者評估的客觀緩解率(ORR)為53.8%(95%可信區間[CI]43.8–63.5),研究者評估的無進展生存期(PFS)為10.0個月(範圍:0.0–22.1;95%可信區間為7.3–12.5)。經研究者評估確認的ORR為64.6%(95%可信區間為53.0–75.0),中位PFS為10.9個月(95%可信區間為8.4–12.8)。
魯卡帕尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍標準。在海外上市的歐洲版本的魯卡帕尼原研藥,規格300mg*60片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。海外也有上市價格便宜的魯卡帕尼仿製藥,其藥物成分與魯卡帕尼原研藥的藥物成分基本一致,如印度BDR製藥規格300mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)