魯卡帕尼(Rucaparib)上市了嗎?
魯卡帕尼(Rucaparib)於2015年4月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認證,並於2016年12月加速批准上市,該藥物隨後於2018年5月獲得歐盟委員會批准。目前用於治療成人復發性卵巢癌和前列腺癌,以Rubraca的商用名稱進行出售。
魯卡帕尼是一種抗癌藥物,屬於聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑製劑的一種。 PARP是一種在DNA修復中發揮重要作用的酶。魯卡帕尼被認為在幾種PARP依賴性和PARP非依賴性作用機制中發揮作用;然而,它會產生一種獨特的合成致死效應。通過靶向缺乏DNA修復機制的基因突變癌細胞,魯卡帕尼導致癌細胞死亡並降低腫瘤生長。在使用鉑類藥物治療後癌症已經部分或完全清除的患者中,魯卡帕尼已被證明可以延遲疾病的惡化或複發。這種益處在有或沒有BRCA突變的患者中都能看到。關於安全性,副作用經常發生,但一般不嚴重,通過適當的治療是可以控制的。
魯卡帕尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍標準。在海外上市的歐洲版本的魯卡帕尼原研藥,規格300mg*60片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。海外也有上市價格便宜的魯卡帕尼仿製藥,其藥物成分與魯卡帕尼原研藥的藥物成分基本一致,如印度BDR製藥規格300mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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