戈沙妥珠單抗(Sacituzumab govitecan)的廠家
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准戈沙妥珠單抗(Sacituzumab govitecan)用於預處理HR+/HER2轉移性乳腺癌,由吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發生產,是第一個Trop-2指導的ADC,證明了在先前接受了基於內分泌的治療和至少兩次化療的HR+/HER2轉移性乳腺癌患者中的總體生存益處,戈沙妥珠單抗現已提高了治療前HR+/HER2轉移性乳腺癌和二線轉移性三陰性乳腺癌的存活率。
戈沙妥珠單抗中的活性物質sacituzumab govitecan由兩種活性成分組成,一種與小分子SN-38相連的單克隆抗體(一種蛋白質)。單克隆抗體被設計用來識別和附著Trop-2,這是一種在許多乳腺癌細胞中發現的蛋白質。 一旦附著,藥物被SN-38變得活躍的細胞吸收。 SN-38阻斷了一種叫做拓撲異構酶I的酶,這種酶參與復制製造新細胞所需的細胞DNA。通過阻斷這種酶,癌細胞被阻止繁殖並最終死亡。
戈沙妥珠單抗原研藥已經在國內上市,但還沒有納入醫保行列,規格100mg每瓶的價格可能在一萬人民幣左右,價格較為昂貴。在海外上市的戈沙妥珠單抗原研藥有歐洲版、美版、新加坡版三個版本,規格100mg每瓶的價格可能在一萬-3萬5人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的戈沙妥珠單抗藥物成分基本一致。目前還沒有戈沙妥珠單抗仿製藥生產上市,具體價格及藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。
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