戈沙妥珠單抗(Sacituzumab govitecan)是靶向藥嗎?
戈沙妥珠單抗(Sacituzumab govitecan)是一種抗體-藥物綴合物(ADC),通過靶向表達TROP-2的癌細胞,誘導DNA損傷介導的細胞死亡。轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)是一種侵襲性乳腺癌,其細胞毒性化療藥物的治療選擇有限。通過應用抗體偶聯藥物(ADC)進行靶向化療是癌症治療的最新進展,戈沙妥珠單抗是一種靶向藥,可以將人源化抗滋養層細胞表面抗原2(TROP-2)抗體與拓撲異構酶I抑製劑SN-38結合起來。
TROPiCS-02試驗證明,對於轉移性HR+和HER2陰性乳腺腫瘤患者,戈沙妥珠單抗與TPC(單藥化療,中位OSu200bu200b:14.4個月對11.2個月)相比,總生存率(OS)獲益3.2個月。在這項研究中,戈沙妥珠單抗將疾病進展風險或死亡降低了34%。中位PFS為5.5個月,而非4個月。 戈沙妥珠單抗還獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於轉移性HR+和HER2陰性乳腺癌患者。
戈沙妥珠單抗原研藥已經在國內上市,但還沒有納入醫保行列,規格100mg每瓶的價格可能在一萬人民幣左右,價格較為昂貴。在海外上市的戈沙妥珠單抗原研藥有歐洲版、美版、新加坡版三個版本,規格100mg每瓶的價格可能在一萬-3萬5人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的戈沙妥珠單抗藥物成分基本一致。目前還沒有戈沙妥珠單抗仿製藥生產上市,具體價格及藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。
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