澤布替尼（Zanubrutinib）的注意事項有哪些

患者在使用澤布替尼（Zanubrutinib）治療期間，應注意出血、感染、血細胞減少症、第二原發惡性腫瘤、心律失常、胚胎-胎兒毒性等事件的發生。

1、出血：在臨床試驗中，3.6%接受澤布替尼單藥治療的患者報告了3級或更高級別的出血，包括顱內和消化道出血、血尿和血胸，0.3%的患者出現死亡。 30%的患者出現任何程度的出血，不包括紫癜和瘀點。伴有或不伴有抗血小板或抗凝治療的患者均有出血發生，澤布替尼與抗血小板或抗凝藥物合用可能會進一步增加出血風險。監測出血的跡象和症狀，如果出現任何程度的顱內出血，請停止使用澤布替尼。根據手術類型和出血風險，考慮手術前後停用澤布替尼3-7天。

2、感染：在接受澤布替尼單藥治療的惡性血液病患者中，出現過致命性和嚴重感染(包括細菌、病毒或真菌感染)以及機會性感染。根據感染風險增加的患者的護理標準，考慮預防單純皰疹病毒、肺囊蟲肺炎和其他感染，監測和評估患者的發燒或其他感染跡象和症狀，並進行適當治療。

3、血細胞減少症：根據實驗室測量結果，接受澤布替尼單藥治療的患者出現3或4級血細胞減少症，包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血。 11%的患者出現4級中性粒細胞減少，2.8%的患者出現4級血小板減少。治療期間定期監測全血細胞計數，並根據需要中斷治療、減少劑量或停止治療。根據需要，使用生長因子或輸血進行治療。

4、第二原發惡性腫瘤：包括非皮膚癌，在接受澤布替尼單一療法治療的患者中有13%發生。最常見的第二原發惡性腫瘤是非黑色素瘤皮膚癌，據報導有7%的患者。其他第二原發惡性腫瘤包括惡性實體瘤、黑色素瘤和血液惡性腫瘤。建議患者使用防曬霜，並監測患者第二原發性惡性腫瘤的發展。

5、心律失常：在臨床研究中，接受澤布替尼單藥治療的患者中，有3.7%的患者報告了房顫和房撲，其中1.7%的患者出現了3級或以上的病例。患有心臟危險因素、高血壓和急性感染的患者風險可能會增加。 0.2%的患者報告了3級或更高級別的室性心律失常。監測心律失常的體徵和症狀(例如心悸、頭暈、暈厥、呼吸困難、胸部不適)，進行適當處理。

6、胚胎-胎兒毒性：根據對動物的研究結果，孕婦服用澤布替尼會對胎兒造成傷害。在器官形成期間對懷孕大鼠施用澤布替尼導致胚胎-胎兒毒性，包括暴露於160mg每日兩次的推薦劑量的患者報告的畸形5倍。建議女性在服用澤布替尼期間以及最後一劑後1週內避免懷孕。建議男性在治療期間和最後一次給藥後1週內避免生育。如果在懷孕期間使用該藥物，或者如果患者在服用該藥物期間懷孕，應告知患者對胎兒的潛在危害。