耐昔妥珠單抗（Necitumumab）的作用與功效

美國食品藥品監督管理局（FDA）對耐昔妥珠單抗（Necitumumab）的批准是基於SQUIRE的發現，這是一項開放標籤、對照的3期臨床試驗，1093例鱗狀非小細胞肺癌患者被隨機分配耐昔妥珠單抗(800mg)聯合吉西他濱和順鉑治療組或吉西他濱和順鉑單獨治療組，最長治療6個週期，或直到出現疾病進展或不可接受的毒性。

結果顯示，耐昔妥珠單抗組患者的中位總生存期為11.5個月，而僅接受吉西他濱和順鉑治療的患者為9.9個月。此外，耐昔妥珠單抗組的中位無進展生存期為5.7個月，而單用吉西他濱加順鉑組為5.5個月，兩者存在顯著差異。兩個研究組的總體緩解率沒有差異，耐昔妥珠單抗組為31%，而單用吉西他濱加順鉑組為29%。

INSPIRE是一項針對633名非鱗狀非小細胞肺癌患者的隨機、開放標籤臨床試驗，結果顯示聯合使用耐昔妥珠單抗、培美曲塞和順鉑並未帶來臨床益處。該研究因含耐昔妥珠單抗組的全因死亡率和血栓栓塞事件發生率增加而提前終止。因此，耐昔妥珠單抗不適用於治療非鱗狀非小細胞肺癌患者。

耐昔妥珠單抗原研藥還沒有在國內獲批上市，因此也沒有進入醫保。在海外上市的德國版耐昔妥珠單抗原研藥規格800mg/50ml每盒的價格可能在一萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴，目前還沒有耐昔妥珠單抗仿製藥生產上市。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。