耐昔妥珠單抗（Necitumumab）的注意事項有哪些

在使用耐昔妥珠單抗（Necitumumab）治療期間，應注意心肺停止、低鎂血症、靜脈和動脈血栓栓塞事件、皮膚毒性、輸液相關反應、胚胎-胎兒毒性等事件的發生。

1、心肺停止：在臨床研究中，接受耐昔妥珠單抗聯合吉西他濱和順鉑治療的患者中有3%發生心肺停止或猝死，而接受吉西他濱和順鉑單獨治療的患者中0.6%發生心肺停止或猝死。在治療過程中每次輸注耐昔妥珠單抗之前和最後一次給藥後至少8週內，密切監測血清電解質，包括血清鎂、鉀和鈣。扣留3級或4級電解質異常的耐昔妥珠單抗。 一旦電解質異常改善至≤2級，可對這些患者進行後續週期的耐昔妥珠單抗治療。

2、低鎂血症：在接受耐昔妥珠單抗治療的患者中，有20%出現嚴重的低鎂血症(3級或4級),而在接受吉西他濱和順鉑單獨治療的患者中，這一比例為7%。發生低鎂血症和伴隨電解質異常的中位時間為6週。在治療期間每次輸注耐昔妥珠單抗之前以及完成後至少8週，監測患者的低鎂血症、低鈣血症和低鉀血症。扣留3級或4級電解質異常的耐昔妥珠單抗。 一旦低鎂血症和相關電解質異常改善至≤2級，可對這些患者進行後續週期的耐昔妥珠單抗治療。

3、靜脈和動脈血栓栓塞事件（VTE和ATE）：其中一些是致命的，最常見的靜脈血栓栓塞是肺栓塞(5%)和深靜脈血栓形成(2%)。患有嚴重或危及生命的VTE或ATE的患者應停止使用耐昔妥珠單抗。

4、皮膚毒性：包括皮疹、痤瘡樣皮炎、痤瘡、皮膚乾燥、瘙癢、全身性皮疹、皮膚裂隙、斑丘疹和紅斑。 8%的患者出現嚴重的皮膚毒性。皮膚毒性通常在治療的前2週內出現，並在發病後17週內消失。對於3級皮膚反應，修改耐昔妥珠單抗的劑量。限制陽光照射。對於嚴重(4級)皮膚反應或3級皮膚硬結/纖維化，停止使用耐昔妥珠單抗。

5、輸液相關反應（IRR）：大多數IRR發生在第一次或第二次使用耐昔妥珠單抗後，在耐昔妥珠單抗輸注期間和之後監測患者的IRR體徵和症狀。對於嚴重或危及生命的IRR，應停止使用耐昔妥珠單抗。

6、胚胎-胎兒毒性：根據動物數據及其作用機制，耐昔妥珠單抗對孕婦給藥時會導致胎兒損傷。動物模型中EGFR的破壞或耗竭導致胚胎髮育受損，包括對胎盤、肺、心臟、皮膚和神經發育的影響。 EGFR信號的缺乏導致動物胚胎死亡和出生後死亡。建議具有生殖潛力的女性在接受耐昔妥珠單抗治療期間以及在最後一次給藥後的三個月內使用有效的避孕措施。

耐昔妥珠單抗原研藥還沒有在國內獲批上市，因此也沒有進入醫保。在海外上市的德國版耐昔妥珠單抗原研藥規格800mg/50ml每盒的價格可能在一萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴，目前還沒有耐昔妥珠單抗仿製藥生產上市。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。