奈拉替尼（Neratinib）什麼時間上市的

奈拉替尼（Neratinib）於2017年7月通過美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌的擴展輔助治療，批准彪馬生物技術公司的商品名稱為Nerlynx。 2020年2月，FDA批准奈拉替尼與卡培他濱聯合用於晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者在轉移性背景下接受了兩次或更多次基於抗HER2的治療方案。

2018年8月，歐洲藥品管理局（EMA）認為，奈拉替尼已被證明對HER2陽性早期乳腺癌婦女有益，而且這種益處似乎主要是對患有激素受體陽性疾病的婦女有益。 雖然副作用，特別是腹瀉，可能很嚴重並導致治療停止，但對於HER2陽性、激素受體陽性的早期乳腺癌患者，手術後使用奈拉替尼和曲妥珠單抗治療將是一個合理的選擇，也以Nerlynx的商品名上市出售。

2020年，奈拉替尼原研藥在國內以馬來酸奈拉替尼片的名稱上市，隨後進入醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者報銷，規格40mg*180片每盒的價格可能在七千多人民幣左右。在海外還有出售奈拉替尼仿製藥，藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格40mg*180片每盒的價格可能在四千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），更多海外藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。