Rezlidhia(Olutasidenib)上市了嗎?
Rezlidhia(Olutasidenib)於2022年12月在美國被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於醫療用途,商品名稱為Rezlidhia,是一種用於治療成人復發或難治性急性髓細胞白血病(AML)的抗癌藥物,Rezlidhia是一種選擇性和強效異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑製劑,通過口服的方式給藥,目前還沒有在其他國家批准上市。
IDH1突變常見於不同類型的癌症,如神經膠質瘤、急性髓細胞白血病、肝內膽管癌、軟骨肉瘤和骨髓增生異常綜合徵(MDS),它們會導致2-羥基戊二酸(2-HG)增加。急性髓細胞白血病患者中一些最常見的IDH1突變是R132H和R132C替換,通過抑制突變型IDH1,Rezlidhia可降低2-HG水平,從而促進正常細胞分化的恢復,並為IDH1突變型癌症提供治療益處。 Rezlidhia每天空腹口服兩次,直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。其產品標籤上有一個對分化綜合徵的警告框,這可能是致命的。與Rezlidhia相關的警告和注意事項包括肝毒性和胃腸道不良反應,常見的不良反應包括噁心、疲勞/不適、關節痛、便秘、呼吸困難、發熱、皮疹、粘膜炎和腹瀉。
Rezlidhia被批准上市後,其價格等相關資訊較少,具體諮詢藥得醫學顧問。
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