Rezlidhia（Olutasidenib）的療效

美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Rezlidhia（Olutasidenib）膠囊用於患有復發性或難治性急性髓細胞白血病的成人患者，該患者俱有經FDA批准的測試檢測到的易感IDH1突變。批准基於研究2102-HEM-101，這是一項開放標記的單臂多中心臨床試驗，包括147名患有復發或難治性急性髓細胞白血病的成年患者，使用上述檢測方法確認了IDH1突變。

在臨床試驗中，患者口服Rezlidhia每日兩次150mg，直到疾病進展、不可接受的毒性或造血幹細胞移植，中位治療持續時間為4.7個月，16名患者接受了Rezlidhia後的造血幹細胞移植。根據完全緩解加完全緩解伴部分血液學恢復的比率、完全緩解加完全緩解伴部分血液學恢復的持續時間以及從輸血依賴轉為獨立的比率來確定療效。完全緩解加完全緩解伴部分血液學恢復率為35%，其中完全緩解32%，完全緩解伴部分血液學恢復2.7%。完全緩解加完全緩解伴部分血液學恢復的中位時間為1.9個月，完全緩解加完全緩解伴部分血液學恢復的中位持續時間為25.9個月。

在基線時依賴紅細胞和/或血小板輸注的86名患者中，有29名在基線後的任何56天期間變得不依賴紅細胞和血小板輸注。在基線時不依賴於紅細胞和血小板輸注的61例患者中，有39例在基線後的56天內保持不依賴於輸血。

Rezlidhia被批准上市後，其價格等相關資訊較少，具體諮詢藥得醫學顧問。