Rezlidhia(Olutasidenib)的副作用有哪些
在急性髓細胞白血病(AML)和IDH1突變患者中,在第2個給藥週期前,Rezlidhia(Olutasidenib)導致2-羥基戊二酸(2-HG)水平下降59.1%。在整個治療期間,2-HG水平保持下降。在接受Rezlidhia治療的AML患者中,也檢測到Rezlidhia暴露增加與分化綜合徵和3級肝毒性概率增加之間的相關性。使用Rezlidhia導致QTc間期濃度依賴性增加。

在復發性或難治性急性髓細胞白血病的臨床試驗中,最常見的(≥20%)不良反應(包括實驗室異常)包括天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鉀降低、鈉降低、鹼性磷酸酶升高、噁心、肌酐升高、疲勞/不適、關節痛、便秘、淋巴細胞升高、膽紅素升高、白細胞增多、尿酸升高、呼吸困難、發熱、皮疹、脂肪酶升高、粘膜炎、腹瀉和轉氨酶升高。接受Rezlidhia治療的患者中<10%出現臨床相關不良反應,包括膽道疾病、膽絞痛、膽管炎和膽汁淤積、心電圖QT延長。
關於Rezlidhia的毒性信息不容易獲得。用藥過量的患者出現分化綜合徵和肝毒性等嚴重不良反應的風險增加。尚未進行評估Rezlidhia致癌性的體內研究。在體外細菌回复突變和人淋巴細胞微核試驗中,以及在體內大鼠骨髓微核試驗中,Rezlidhia均無遺傳毒性。尚未評估Rezlidhia對生育能力的影響。體外和體內研究表明,Rezlidhia具有光毒性。連續3天口服Rezlidhia並在最後一次給藥後2小時暴露於紫外線下的著色大鼠出現了持續72小時的皮膚紅斑。
Rezlidhia被批准上市後,其價格等相關資訊較少,具體諮詢藥得醫學顧問。
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