尼羅替尼（Nilotinib）上市了嗎？

尼羅替尼（Nilotinib）已經在2007年10月在美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了它的醫療用途，歐洲藥品管理局（EMA）於2009年9月獲得批准，隨後其他國家也批准此藥的用途，已證明尼羅替尼通過減少具有費城染色體的癌細胞的數量和使白細胞水平恢復正常來改善慢性粒細胞白血病（CML）患者的狀況。

尼羅替尼是一種第二代酪氨酸激酶抑製劑（TKI），以前稱為AMN107，FDA批准用於治療慢性期(CP)和加速期(AP)費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)的成年患者，這些患者對包括伊馬替尼在內的既往治療耐藥或不耐受。與ABL結合模式的微小變化使尼羅替尼能夠比伊馬替尼更有效地抑制對伊馬替尼敏感和耐藥的CML細胞系的細胞增殖。額外的臨床前工作表明，尼羅替尼在CML中的抗癌活性是抗增殖的，而不是促增殖的。

尼羅替尼原研藥以尼洛替尼的名稱在國內上市並進入醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者進行報銷，規格150mg*120粒每盒的價格可能在9千多人民幣左右，在海外上市的印度版的尼羅替尼原研藥規格150mg*28粒每盒的價格可能在1千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有尼羅替尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。