帕妥珠單抗(Pertuzumab)上市了嗎?
2012年,美國食品藥品監督管理局(FDA)首次批准帕妥珠單抗(Pertuzumab)與多西他賽和另一種HER2靶向單克隆抗體曲妥珠單抗一起用於治療轉移性HER2陽性乳腺癌。它的適應症已經擴展到包括在高複發風險的HER2陽性乳腺癌的治療中作為新輔助療法和輔助療法,但截至2016年,這種用途沒有顯示出增加存活率。

帕妥珠單抗的活性物質pertuzumab是一種單克隆抗體,這是一種旨在附著HER2的蛋白質,HER2是一種在her 2陽性癌細胞上發現的蛋白質靜脈給藥的帕妥珠單抗的負荷劑量為840mg,隨後每3周維持劑量為420mg,在第一次維持劑量後達到穩態濃度,帕妥珠單抗與蒽環類抗生素合用時應謹慎,育齡婦女在服用帕妥珠單抗的同時應採取避孕措施;它可能會損害孕婦的胎兒,它可能會分泌到母乳中。
帕妥珠單抗屬於嚴管藥品,原研藥已經在國內上市,並且進入醫保行列,但僅限於符合適應症的患者報銷,每盒的價格可能在5千多人民幣,香港版的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外上市的歐洲版帕妥珠單抗原研藥每盒的價格可能在1萬多人民幣,土耳其版的每盒的價格可能在6千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有帕妥珠單抗仿製藥生產上市。
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帕妥珠單抗(Pertuzumab)的療效
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