帕博利珠單抗（Pembrolizumab）的注意事項有哪些

使用帕博利珠單抗（Pembrolizumab）治療期間，應注意嚴重和致命的免疫介導的不良反應、輸液相關反應、同種異體HSCT的並發症、聯合用藥、胚胎-胎兒毒性等事件的發生，如果出現不適，及時與醫生進行溝通。

1、嚴重和致命的免疫介導的不良反應：

免疫介導的不良反應可能是嚴重的或致命的，可發生在任何器官系統或組織中，並可同時影響不止一個身體系統。開始用PD-1/PD-L1阻斷抗體治療後，免疫介導的不良反應可在任何時候發生，如免疫介導的肺炎、結腸炎、肝炎、甲狀腺疾病的等，根據嚴重程度停用或永久停用帕博利珠單抗，如果需要中斷或停藥，則給予全身皮質類固醇治療(1-2mg/kg/天潑尼鬆或等效藥物),直到改善至1級或更低。

2、輸液相關反應：

帕博利珠單抗可導致嚴重或危及生命的輸液相關反應，包括超敏反應和過敏反應。監測患者輸液相關反應的體徵和症狀，包括寒戰、喘息、瘙癢、潮紅、皮疹、低血壓、低氧血症和發熱。對於輕度(1級)或中度(2級)輸液相關反應，中斷或減慢輸液速度。對於嚴重(3級)或危及生命(4級)的輸注相關反應，應停止輸注並永久停用帕博利珠單抗。

3、同種異體HSCT的並發症：

在接受PD-1/PD-L1阻斷抗體治療之前或之後接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的患者可能會出現致命和其他嚴重的並發症。移植相關並發症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低強度預處理後的肝靜脈閉塞性疾病(VOD)和類固醇需求性發熱綜合徵(沒有明確的感染原因)。儘管在PD-1/PD-L1阻斷和同種異體HSCT之間進行干預治療，這些並發症仍可能發生。

4、聯合用藥：

在對多發性骨髓瘤患者進行的兩項隨機試驗中，在沙利度胺類似物加地塞米松(無PD-1或PD-L1封閉抗體適應症)的基礎上加用帕博利珠單抗，導致死亡率增加。在對照試驗之外，不推薦用PD-1或PD-L1封閉抗體聯合沙利度胺類似物加地塞米松治療多發性骨髓瘤患者。

5、胚胎-胎兒毒性：根據帕博利珠單抗的作用機制，孕婦服用此藥會對胎兒造成傷害。 動物模型通過誘導母體對胎兒組織的免疫耐受，將PD-1/PD-L1信號通路與妊娠維持聯繫起來。告知婦女對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在帕博利珠單抗治療期間以及最後一次給藥後的4個月內使用有效的避孕措施。