維泊妥珠單抗(POLIVY)的注意事項有哪些
患者在使用維泊妥珠單抗(POLIVY)治療期間以及治療後,應注意周圍神經病變、輸液相關反應、骨髓抑制、嚴重和機會性感染、進行性多灶性腦白質病、腫瘤溶解綜合徵、肝毒性等事件的發生。
1、周圍神經病變:維泊妥珠單抗可導致周圍神經病變,包括嚴重病例。外周神經病變早在第一個治療週期就出現,是一種累積效應,可能還會加劇原有的病變,如感覺減退、感覺過敏、感覺異常、感覺遲鈍、神經性疼痛、燒灼感、虛弱或步態障礙,出現新的或惡化的周圍神經病變的患u200bu200b者可能需要延遲、減少劑量或停用維泊妥珠單抗。
2、輸液相關反應:在接受維泊妥珠單抗後的24小時內出現了延遲輸注相關反應,1%以上的患者出現的症狀包括寒戰、呼吸困難、發熱、瘙癢、皮疹和胸部不適。在服用維泊妥珠單抗之前服用抗組胺藥和退燒藥,並在整個輸液過程中密切監測患者。如果出現輸液相關反應,中斷輸液並採取適當的醫療管理措施。
3、骨髓抑制:包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血,在整個治療過程中監測全血細胞計數。血細胞減少症可能需要延遲、減少劑量或停用維泊妥珠單抗。對接受維泊妥珠單抗plus R-CHP的患者預防性使用G-CSF治療中性粒細胞減少症,考慮在接受維泊妥珠單抗加苯達莫司汀和利妥昔單抗產品的患者中預防性施用G-CSF。
4、嚴重和機會性感染:包括機會性感染,如敗血症、肺炎(包括吉羅韋奇肺孢子蟲和其他真菌性肺炎)、皰疹病毒感染和鉅細胞病毒感染,在治療過程中密切監測患者是否有感染跡象,預防肺囊蟲肺炎和皰疹病毒。按照建議對中性粒細胞減少症使用預防性G-CSF。
5、進行性多灶性腦白質病(PML):在研究中,曾報告過維泊妥珠單抗加苯達莫司汀和obinutuzumab治療後出現PML(0.6%)。監測新的或惡化的神經、認知或行為變化。如果懷疑患有PML,暫停維泊妥珠單抗和任何伴隨的化療,如果確診,則永久停止使用。
6、腫瘤溶解綜合徵:具有高腫瘤負荷和快速增殖腫瘤的患者可能具有增加的腫瘤溶解綜合徵的風險,密切監測並採取適當措施,包括預防腫瘤溶解綜合徵。
7、肝毒性:在接受維泊妥珠單抗治療的患者中,出現了與肝細胞損傷一致的嚴重肝毒性病例,包括轉氨酶和/或膽紅素升高。既往肝病、基線肝酶升高和合併用藥可能會增加肝毒性的風險。監測肝酶和膽紅素水平。
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