羅米司亭（Romiplostim）的注意事項有哪些

患者在使用羅米司亭（Romiplostim）治療免疫性血小板減少症（ITP）和急性接受骨髓抑製劑量輻射的成人和兒科患者(包括足月新生兒)期間，應注意骨髓增生異常綜合徵發展為急性髓性白血病、血栓形成/血栓栓塞並發症、去對羅米司亭的響應等事件的發生。

1、骨髓增生異常綜合徵發展為急性髓性白血病的風險：

一項招募患有嚴重血小板減少症和國際預後評分系統(IPSS)低或中1風險MDS的成年患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗因在羅米司亭組觀察到更多AML病例而終止。 羅米司亭不適用於治療骨髓增生異常綜合徵（MDS）引起的血小板減少症或除ITP以外的任何原因引起的血小板減少症，不應用於試圖使血小板計數正常化。

2、血栓形成/血栓栓塞並發症：可能是由藥物誘導的血小板增多症繼發的血小板計數增加引起的，與基礎疾病無關。據報導，接受羅米司亭治療的慢性肝病患者存在門靜脈血栓形成。在ITP患者中，為了將血栓形成/血栓栓塞並發症的風險降至最低，請勿使用羅米司亭來嘗試使血小板計數正常化。在急性輻射暴露未誘發骨髓抑制的情況下，羅米司亭給藥可能導致血小板計數過度增加，並可能導致血栓形成和血栓栓塞並發症。

3、失去對羅米司亭的響應：對羅米司亭的低反應性或不能維持血小板反應應提示尋找致病因素，包括羅米司亭的中和抗體。如果在最高週劑量為10mcg/kg的情況下，4週後血小板計數沒有增加到足以避免臨床重要出血的水平，則停止使用羅米司亭。

4、胚胎-胎兒毒性：根據動物繁殖研究的發現，孕婦服用羅米司亭可能會對胎兒造成傷害，羅米司亭穿過胎盤對胎兒的不良影響包括血小板增多、植入後損失和幼仔死亡率增加，因此建議女性在使用羅米司亭治療期間不要進行母乳喂養。

羅米司亭原研藥目前已經通過國家藥品監督管理局的批准上市，由於上市時間短，因此沒有納入醫保範圍，國內的購買途徑可能比較困難，香港原研版的價格可能在1萬人民幣一支（受匯率影響價格可能會發生波動）。歐洲版羅米司亭原研藥價格可能在1萬1人民幣一支，德國版的價格可能在9850人民幣一支、港版的價格可能在8900人民幣一支（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。