特泊替尼(tepotinib)上市了嗎?
2020年3月,特泊替尼(tepotinib)在日本首次獲得批准,用於治療MET改變的非小細胞肺癌(NSCLC),隨後在2021年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速批准,用於治療轉移性NSCLC和MET外顯子14跳過改變的成年患者,2022年2月,特泊替尼獲准在歐洲使用。
特泊替尼是第一種口服MET靶向酪氨酸激酶抑製劑,有片劑和口服兩種形式,允許每天一次給藥450mg,這一優勢可能有助於減輕化療方案通常帶來的藥物負擔。如果患者在使用期間出現某些副作用,醫生可能會決定將劑量減少到每天一次225mg,或者中斷或停止使用特泊替尼的治療,常見的副作用包括水腫、噁心、血液中白蛋白水平低、腹瀉和血液中肌酐水平升高。
特泊替尼原研藥是一種新型藥物,目前還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保行列。在海外上市的特泊替尼原研藥規格225mg*30片每盒的價格在8萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),上市的時間較短,價格昂貴。也有其他國家生產的特泊替尼仿製藥,由老撾藥廠生產的225mg*60片每盒的價格在8600人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外生產的仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致,具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。
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