Darzalex Faspro、Kyprolis和地塞米松“三劍合璧”治療多發性骨髓瘤

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Darzalex Faspro是CD38單抗藥物達雷妥尤單抗（Darzalex，兆珂®）的一種皮下注射（SC）製劑。 Darzalex是全球第一個CD38介導性、溶細胞性抗體藥物，是美國FDA批准的第一個治療多發性骨髓瘤（MM）的單克隆抗體藥物，Darzalex的靜脈製劑於2015年上市，目前已成為臨床治療多發性骨髓瘤（MM）的骨幹療法，廣泛用於臨床一線、二線、多線治療。

此療法療效在單臂隊列PLEIADES（NCT03412565）中評估，這是一項多隊列、開放標籤試驗。該隊列納入了66例復發性或難治性多發性骨髓瘤患者，他們至少接受過一次既往治療。患者接受皮下注射Darzalex Faspro 1800 mg/30000單位〔1800 mg達雷妥尤單抗（daratumumab）和30000單位透明質酸酶（hyaluronidase）〕聯合Kyprolis（20/70 mg/m²，每週一次）和地塞米松。

主要療效指標為總有效率（ORR）。 ORR為84.8%（95%CI:73.9%，92.5%）。在9.2個月的中位隨訪中，未達到反應的中位持續時間，估計85.2%（95%CI：72.5,92.3）維持反應至少6個月，82.5%（95%CI：68.9,90.6）維持反應至少9個月。

使用Darzalex Faspro、Kyprolis和地塞米松治療的患者中出現的最常見的不良反應(≥20%)為上呼吸道感染、疲勞、失眠、高血壓、腹瀉、咳嗽、呼吸困難、頭痛、發熱、噁心和周圍水腫。

Darzalex Faspro的推薦劑量為1800 mg/30000單位〔1800 mg達雷妥尤單抗（daratumumab）和30000單位透明質酸酶（hyaluronidase）〕，從第1周到第8週每週皮下注射一次，從第9周到第24週每2週皮下注射一次，從第25週開始每4週皮下注射一次，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。