洛拉替尼/勞拉替尼在中國上市的時間是多久
洛拉替尼/勞拉替尼(Lorlatinib)是一種靶向ALK和ROS1融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑製劑。作為第三代ALK抑製劑,它能夠穿越血腦屏障,對中樞神經系統轉移具有靶向抑製作用,這使它成為ALK融合陽性肺癌患者治療序列中重要的一環。與早期第一代和第二代ALK抑製劑相比,洛拉替尼對多種耐藥突變也顯示出較強的抑制能力,因此在全球範圍內受到高度關注。
在中國,洛拉替尼的批准上市時間是2022年4月。國家藥品監督管理局(NMPA)批准了洛拉替尼片用於治療既往接受過ALK抑製劑治療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者。國內商品名為“博瑞納”,原研藥名為洛拉替尼片。這個上市時間相比一些發達國家略有滯後,但對於中國ALK融合陽性患者而言具有重要意義,這意味著他們在本土就能獲得這一具有突破性的精準靶向治療藥物,而不必完全依賴境外進口。
洛拉替尼的上市也標誌著中國在引進並本土化高端靶向藥物方面邁出了關鍵一步。隨著博瑞納進入市場,藥物在全國各地的臨床使用逐步展開,更多因疾病進展而失去一線或二線治療選擇的患者得以通過新的靶向藥物延緩病情進展。更進一步的是,博瑞納已經納入中國乙類醫保報銷目錄。這一政策變化極大地減輕了患者經濟負擔。從醫保報銷角度來看,乙類目錄通常對藥物費用給予一定比例的報銷,無論是在公立醫院的購藥結算中,還是經由社會醫保支付體系,這一納入都意味著洛拉替尼對更廣大患者群體變得可及。
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參考資料:https://www.lorbrena.com/
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