在CLL中，固定持續時間維奈克拉組合在頭對頭比較中等同於連續的伊布替尼

在第一次比較兩種治療策略的頭對頭試驗中，以BCL2抑製劑維奈克拉為特徵的固定持續時間方案為慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者提供了與布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑伊布替尼/依魯替尼（Ibrutinib）開放式治療相同的臨床益處。 CLL17（NCT04608318）的結果於早些時候公佈。

研究結果表明，3年後，接受固定持續時間的和伊布替尼方案以及維奈克拉和obinutuzumab單克隆抗體治療的患者的無進展生存率（PFS）與接受連續伊布替尼方案治療的患者相似。

CLL在美國和歐洲都是一種常見的白血病，最有可能影響65歲以上的患者。當然，這對治療耐受性、副作用和藥物相互作用有很多影響。這些都是臨床上重要的考慮因素。固定持續時間的治療方案讓這些患者從治療中解脫出來。

這裡的目的是結合併產生深度緩解，從而讓患者在保持緩解的同時停止治療。 理想情況下，患者將獲得“多年的無治療間隔，他們可以控制CLL，但不需要醫療干預。

根據研究方案，靜脈妥英鈉obinutuzumab組的患者接受了6個週期（每個週期28天）的兩種治療，隨後又接受了6次維奈克拉單藥治療。在伊布替尼組中，首先引入3個週期的伊布替尼，然後進行12個週期的組合。伊布替尼單藥治療組的患者持續接受治療，直至病情進展。

每組的三年無進展生存率均在6%的差異範圍內，該差異定義了研究中的非劣效性：維奈克拉-obinutuzumab組81.1%；伊布替尼組81.0%；維奈克拉-伊布替尼組為79.4%。

與伊布替尼組相比，維奈克拉-obinutuzumab組的風險比（HR）為0.87，I型誤差校正CI（98.3%）為0.54-1.41；與伊布替尼組相比，維奈克拉-伊布替尼組的HR為0.84，I型誤差校正CI（98.0%）為0.53-1.32）。每個調整後的CI的上限低於預定義的非劣效性界限，提供了非劣效的早期證據。

研究人員報告的次要終點包括最終分期的總體反應率，其中維奈克拉-obinutuzumab組為84.2%，伊布替尼組為88.5%，維奈克拉-伊布替尼組為86.0%；完全緩解率分別為51.5%、46.2%和8.3%。在未突變的IGHV患者中，維奈克拉-obinutuzumab組的3年PFS為75.8%（突變IGHV組為87.6%），而伊布替尼組為79.7%（83.5%），維奈克拉-伊布替尼組為78.9%（80.0%）。

最常見的不良事件（AE）如下：感染和侵染、胃腸道疾病、血液和淋巴系統疾病；心臟疾病是伊布替尼已知的不良事件。值得注意的是，第二代BTK抑製劑報告的心臟毒性比伊布替尼低。

參考資料：https://www.ajmc.com/view/in-cll-fixed-duration--combos-are-equal-to-continuous-ibrutinib-in-head-to-head-comparison