普拉替尼（普吉華）在腫瘤縮小率方面的臨床試驗結果

普拉替尼（Pralsetinib）是一種高選擇性的RET激酶抑製劑，主要用於治療存在RET基因融合或突變的非小細胞肺癌（NSCLC）以及甲狀腺癌等腫瘤類型。傳統的化療和免疫治療在這類患者中的療效有限，而RET融合驅動的腫瘤對靶向抑製劑反應更為敏感。因此，普拉替尼在全球多項臨床試驗中被重點評估其客觀緩解率（ORR）和腫瘤縮小效果，以期為這類精准人群提供更有效的治療選擇。

在ARROW關鍵臨床試驗中，普拉替尼對RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌患者顯示出顯著療效。針對既往接受過治療的患者群體（如化療後進展），普拉替尼的客觀緩解率（ORR）達到約62%，其中部分緩解（PR）比例接近全部響應者，完全緩解（CR）雖少見但亦有報導。對於未經治療的RET融合陽性NSCLC患者，ORR更高，達到了約79%，中位緩解時間超過17個月，顯示出普拉替尼在一線治療中的強大腫瘤縮小能力。

除了肺癌，普拉替尼在RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺乳頭狀癌（PTC）中也顯示良好療效。臨床數據顯示，在RET突變MTC患者中，普拉替尼的ORR約為60%，而在RET融合陽性PTC患者中，ORR高達75%左右，且腫瘤縮小的起效時間通常在治療開始後的數周至數月內。此外，在部分罕見RET融合陽性實體瘤中，普拉替尼也觀察到明顯的腫瘤體積縮小，進一步拓展了其臨床應用前景。

總體來看，普拉替尼在多個RET陽性腫瘤類型中均展現出較高的腫瘤縮小率和持久的緩解效果，尤其在未經治療的人群中表現突出。這一結果不僅為RET驅動型患者提供了新的治療希望，也推動了精準醫學在肺癌和甲狀腺癌領域的發展。隨著更多長期隨訪數據公佈，普拉替尼有望在未來成為RET陽性患者的一線標準治療藥物，並與其他靶向藥或免疫治療形成聯合方案，進一步提升療效。

參考資料：https://www.drugs.com/