醫保已覆蓋！阿昔替尼（Axitinib）聯合免疫療法開拓腎癌治療新格局

2025年，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，腎細胞癌（RCC）治療領域再度迎來重磅更新。一項針對阿昔替尼（Axitinib）聯合PD-1抑製劑帕博利珠單抗（Pembrolizumab）的長期隨訪研究顯示，該方案不僅顯著延長了晚期腎癌患者的總生存期（OS），還在真實世界應用中展現出穩定而可控的安全性。這一結果，再次將阿昔替尼推向全球腫瘤治療的聚光燈下。

作為第二代高選擇性血管內皮生長因子受體（VEGFR）抑製劑，阿昔替尼近年來在腎癌、甲狀腺癌等多個瘤種中表現活躍，特別是與免疫治療聯合後，成為了晚期腎癌的一線治療標準。與此同時，隨著其在中國的全面上市與納入醫保，阿昔替尼的可及性顯著提升，越來越多的患者能夠以更合理的價格獲得這種創新靶向治療。

ASCO年會重磅數據：阿昔替尼+PD-1抑製劑療法刷新生存記錄

在2025年ASCO年會上，公佈了KEYNOTE-426研究的五年隨訪數據。這項研究納入了晚期腎透明細胞癌患者，對比了阿昔替尼聯合帕博利珠單抗與傳統的舒尼替尼（Sunitinib）單藥治療。

關鍵結果如下：

5年總生存率（OS）：聯合組達到了41%，而對照組僅為30%；

中位總生存期：聯合組超過4年，而對照組約為2.7年；

客觀緩解率（ORR）：聯合組為60%，顯著高於舒尼替尼的39%；

完全緩解率（CR）：聯合組達到12%，創下靶向+免疫治療的新高。

研究者指出，阿昔替尼通過精準抑制VEGFR通路，改善腫瘤微環境，有助於增強免疫治療的滲透與效應，從而在“靶免聯合”模式中扮演關鍵角色。該研究結果也被NCCN和ESMO指南更新，明確推薦阿昔替尼+帕博利珠單抗作為晚期腎癌一線治療的優先方案。

VEGF通路：阿昔替尼精準阻斷腫瘤“血管供養線”

阿昔替尼是一種高選擇性的VEGFR-1、2、3抑製劑，通過阻斷VEGF與其受體的結合，抑制新生血管的形成，從而“餓死”依賴血管供養的腫瘤細胞。相比早期的多靶點TKI藥物（如舒尼替尼、索拉非尼），阿昔替尼的選擇性更高、副作用更易控制，可實現更精準的抗血管生成作用。

其藥理機制主要體現在以下三個方面：

1.抑制腫瘤血管生成：直接阻斷VEGFR信號通路，限制營養與氧氣供應；

2.改善腫瘤微環境：降低腫瘤內血管異常，增強免疫細胞的滲透；

3.與免疫療法協同：改善腫瘤免疫抑制狀態，為PD-1/PD-L1抑製劑創造良好“作戰環境”。

這種機制上的互補，使得阿昔替尼成為免疫聯合治療中不可替代的“基礎搭檔”。

適應症拓展：從腎癌到甲狀腺癌，應用版圖持續擴大

1. 晚期腎細胞癌（RCC）

阿昔替尼於2012年獲FDA批准，用於治療對既往治療耐藥的晚期RCC患者。 2019年，其與帕博利珠單抗聯合被批准為一線治療，標誌著晚期腎癌治療正式進入“靶免時代”。

中國國家藥監局（NMPA）已於2021年批准該聯合療法上市，成為國內指南推薦的一線標準治療方案之一。

2. 甲狀腺癌

多項研究顯示，阿昔替尼在放射性碘難治性甲狀腺癌中也具有一定療效。其高靶點選擇性可減少傳統TKI常見的心血管毒性，使其在部分耐藥或複發患者中展現治療潛力。

3. 其他實體瘤探索

近年來，阿昔替尼還被用於肝癌、肺癌等多個瘤種的聯合方案研究中。例如，阿昔替尼+免疫治療在肝細胞癌二線治療中的初步研究結果顯示ORR達25%以上，耐受性良好，為未來拓展適應症奠定基礎。

副作用與用藥注意事項

阿昔替尼整體耐受性優於早期TKI類藥物，但也可能出現一些可管理的不良反應：

1.常見副作用：高血壓（約40%）、腹瀉、乏力、食慾減退、口腔炎；

2.實驗室異常：肝酶升高、甲狀腺功能減退；

3.嚴重但少見：出血、血栓、胃腸穿孔。

管理建議：

1.用藥初期應密切監測血壓，必要時給予降壓藥物；

2.定期復查肝腎功能及甲狀腺功能；

3.出現≥3級不良反應時可考慮暫停或減量；

4.聯合免疫治療時，需警惕免疫相關不良事件的疊加風險。

價格信息與國內購藥渠道

目前，阿昔替尼已經在國內正式上市，並且納入醫保。

1.國內價格：進口原研藥（輝瑞）每盒價格約為四千多元，醫保報銷後實際自費金額顯著下降，具體可諮詢當地醫院藥房；

2.國外仿製藥：主要來自印度與老撾，價格在幾百元左右，成分與原研藥基本一致，但需通過正規渠道獲取，避免購買假藥或非法購買產品。

隨著醫保覆蓋和採購體系的完善，阿昔替尼在國內的可及性大幅提高，患者不再需要通過海外購買承擔高額費用。

患者關注熱點：阿昔替尼聯合免疫治療適合哪些人？

阿昔替尼+PD-1抑製劑聯合治療雖療效顯著，但並非所有患者都適用。一般推薦人群包括：

中高危晚期RCC患者：IMDC中高危分層患者從聯合治療中獲益最大；

體能狀態良好的患者：ECOG 0-1分者耐受性更好；

有明確VEGF驅動特徵的患者：聯合方案可快速縮瘤、延緩進展；

免疫治療無禁忌人群：如無活動性自身免疫病、移植史等。

對於甲狀腺癌或其他瘤種的探索性應用，需在醫生指導下進行。

未來展望：阿昔替尼有望進入更多聯合策略，價格或進一步下探

未來阿昔替尼的發展趨勢主要集中在以下幾個方向：

1.與新一代免疫治療藥物的聯合：如與雙抗、細胞療法的搭配，有望進一步突破耐藥瓶頸；

2.生物標誌物篩選：尋找能夠預測聯合療法療效的分子特徵，提高精準治療水平；

3.仿製藥與集採：隨著更多國產仿製藥獲批，阿昔替尼的價格有望進一步下降，惠及更多患者；

4.適應症擴展：在甲狀腺癌、肝癌等領域的臨床研究或將在未來數年內取得新突破。

從單藥靶向治療的精準抑制，到“靶免聯合”方案的突破性延長生存，阿昔替尼見證了腎癌治療的範式轉變。其高選擇性、良好耐受性以及與免疫療法的高度協同，使其成為晚期RCC一線治療的中堅力量。隨著醫保覆蓋的推進與仿製藥的出現，阿昔替尼不再是“高不可攀”的靶向藥，而正在成為越來越多患者可以切實受益的標準方案。

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參考資料：

1.ASCO 2025年年會報告：https://meetings.asco.org

2.KEYNOTE-426 Trial - N Engl J Med 2019; 380:1103–1115.

3.NCCN Guidelines Kidney Cancer 2024：https://www.nccn.org

4.ESMO Clinical Practice Guidelines: Renal Cell Carcinoma 2024.

5.國家醫保目錄（2023版）藥品信息公示：https://www.nhsa.gov.cn

6.Pfizer Axitinib Product Information：https://www.pfizer.com