在CLL，阿可替尼/阿卡替尼證明化學免疫療法的安全性和存活率提高

根據2025年提交的一項回顧性隊列研究，阿可替尼（Acalabrutinib）治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的安全性顯著提高，死亡率、出血事件和房顫風險降低。

CLL是一种血液和骨髓的癌症，會影響淋巴細胞，導致並發症，如頻繁感染和疲勞。布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑是CLL治療前景的基石，它大大提高了反應率和生存結果。阿可替尼是第二代BTK抑製劑，於2017年獲得美國食品藥品監督管理局的初步批准，用於治療套細胞淋巴瘤患者。兩年後的2019年，該藥物被批准用於CLL，並得到了ELEVATE-TN（NCT02475681）和ASCEND（NCT02970318）試驗數據的支持。

阿可替尼顯示出作為CLL患者化學免疫療法的靶向治療替代品的巨大潛力。在一項回顧性隊列分析中，研究人員利用TriNetX平台比較了阿可替尼和化學免疫療法的安全性和有效性。

該分析包括2000年1月至2025年1月的患者數據，檢查了接受阿可替尼或化學免疫治療的CLL患者的結果。根據治療類型、臨床特徵和人口統計數據（如年齡[≥18歲]、性別、種族和民族）將患者分為2個隊列。測量的主要結局包括全因死亡率、房顫、高血壓、急性心力衰竭、室性心律失常和出血事件。 Kaplan-Meier生存分析用於評估死亡風險。

在總共4006名患者中，847名接受了阿可替尼治療，3172名接受了化學免疫治療。 阿可替尼組的平均年齡約為70±11歲，化學免疫治療組為69±14歲。兩組患者均以男性為主，大多數患者為非西班牙裔白人。 阿可替尼組和化學免疫治療組的中位隨訪期分別為578天和925天。

分析顯示，接受阿可替尼治療的患者死亡風險顯著降低（相對風險[RR]：0.407；95%CI：0.32-0.51；P<0.0001）。心血管安全性結果也有利於阿可替尼。阿可替尼組發生房顫的患者不到10人，與化學免疫治療相比，其發生房顫機率顯著降低（比值比[OR]：0.3；95%CI：0.16-0.58；P=0.001），其中120名患者出現了這種情況。接受阿可替尼治療的患者的高血壓發病率也顯著降低，這強化了其更有利的心血管特徵。

阿可替尼隊列中出血事件發生率較低。然而，在兩個治療組之間，急性心力衰竭（OR：1.25；95%CI:0.61-2.57；p=0.54）或室性心律失常（OR：1.5；95%CI：7.72-3.14；p=0.2）的風險沒有統計學上的顯著差異。

這些發現強調了阿可替尼作為CLL更安全、更有效的治療選擇的潛力。除了延長生存期外，該藥物似乎還能降低嚴重不良事件的可能性，如房顫和出血，這是傳統化學免疫療法值得關注的問題。

這些數據突顯了阿可替尼良好的安全性，特別是在減少心血管並發症和出血風險方面。考慮到統計學上顯著的生存益處，臨床醫生可能會考慮將阿可替尼作為CLL患者的首選治療方法。

參考資料：https://www.pharmacytimes.com/view/acalabrutinib-demonstrates-improved-safety-survival-to-chemoimmunotherapy-in-cll