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sirolimus的注意事项

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

雷帕鳴(sirolimus)是由美國惠氏公司研製開發的一種新型免疫抑製劑,該藥早在1999年9月時就獲得了FDA的批准正式在美國上市,後來又在2002年獲批在中國上市,為國內腎移植患者的治療提供了一定的幫助。

儘管如此,患者在實際治療期間,仍需注意以下幾個方面的事項:

1、一般注意事項

(1)西羅莫司(即sirolimus)僅供口服給藥。

(2)尚未有充足臨床研究證實西羅莫司在具有高免疫風險患者使用,因此不建議在該患者群使用。

2、西羅莫司血藥濃度監測方法

推薦的西羅莫司24小時血谷濃度範圍檢測基於色譜法。目前的臨床經驗,色譜法和免疫測定法都可用於檢測西羅莫司的全血濃度。這些不同的方法測得的濃度值不可互換。

3、避孕

在西羅莫司治療開始前、治療維持期間和治療停止後12週內,應採取有效的避孕措施。

4、疫苗接種

免疫抑製劑可能影響疫苗接種的療效。如果在免疫抑製劑(包括西羅莫司)治療期間接受疫苗接種,疫苗的有效性可能降低。在西羅莫司治療期間應避免使用活疫苗。

5、實驗室檢查

對於接受濃度監測下服用西羅莫司的患者,應監測西羅莫司的全血濃度。在下列患者中,必需密切監測西羅莫司血藥濃度:藥物代謝改變的患者、年齡≥13歲而體重在40公斤以下的患者、肝功能損害患者、以及同時服用強效的CYP3A4的誘導劑和抑製劑的患者。對於肝功能受損嚴重的患者,建議根據清除率下降情況將維持劑量減少一半。由於這些患者的半衰期延長,在負荷劑量或劑量更改後,應延長藥品治療性監測時間,直至達到穩定濃度。

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