Sparsentan能有效治病吗？

導讀：Sparsentan是一種口服雙內皮素血管緊張素受體拮抗劑，用於治療免疫球蛋白A(IgA)腎病和局灶節段性腎小球硬化症(FSGS)。 2023年2月，Sparsentan在美國獲得加速批准，用於減少患有原發性IgA腎病且有病情快速進展風險的成人患者的蛋白尿。

Sparsentan仿製版也能有效治病嗎

原研藥的研發公司是美國Travere Therapeutics，目前也有仿製藥上市，比較常見的是盧修斯生產的仿製藥，其療效基本與原研藥一致。仿製版的Sparsentan其藥物成分、作用機制、療效等基本與原研藥一致，而且一斤通過相關監管部門批准上市，說明其在治療IgA腎病方面有效，並且其療效與原研藥基本相當。

患者在選擇使用仿製藥時，應確保藥品是通過正規渠道獲批上市的，以保證藥品的質量和療效。

Sparsentan的療效

在一項國際性、隨機、雙盲、陽性對照研究中，對比了與厄貝沙坦對經活檢證實的IgA腎病成人 (≥18歲) 的療效，儘管已接受至少12週的最大限度腎素-血管緊張素系統抑製劑治療，但蛋白尿仍為1.0g/天或更高。參與者隨機分配接受sparsentan400mg每日一次或厄貝沙坦300mg 每日一次治療。主要療效終點是基於24小時尿液樣本的尿蛋白-肌酐比從基線到第36週的變化，使用混合模型重複測量進行評估。

404名參與者被隨機分配接受 sparsentan（n=202）或厄貝沙坦（n=202）治療。第 36 週，sparsentan組尿蛋白-肌酐比值與基線相比的幾何最小二乘均值百分比變化（-49.8%）顯著高於厄貝沙坦組（-15.1%），導致組間相對減少41%。

對於患有IgA腎病的成人患者，每日一次使用sparsentan治療可顯著降低蛋白尿，相比使用厄貝沙坦治療效果更佳。 sparsentan的安全性與厄貝沙坦相似。

關於IgA腎病(IgAN)

IgA腎病是一種罕見的進行性腎病，其特徵是腎臟中積累免疫球蛋白A(IgA)，是一種幫助身體抵抗感染的蛋白質。 IgA沉積會導致腎臟正常過濾機制崩潰，導致尿液中帶血（血尿）、尿液中帶蛋白（蛋白尿）以及腎功能逐漸喪失，IgAN的其他症狀可能包括腫脹（水腫）和高血壓。

IgAN是全球最常見的原發性腎小球疾病，也是導致腎衰竭的主要原因。據估計，在獲批的地區IgAN患者多達25萬人。