司帕生坦的作用功效及副作用？

(sparsentan)經三期臨床研究，表明司帕生坦不僅是作用於雙靶標的降壓藥，而且可減少因疾病快速進展而發生的原發性免疫球蛋白A腎病患者的蛋白尿,有效地減少免疫球蛋白A腎病(IgAN)和局灶節段性腎小球硬化症患者的蛋白尿。該藥常見的副作用包括：手、腿、踝和足腫脹（外周水腫），頭暈、低紅細胞（貧血）等。

關於司帕生坦

Sparsentan是一種雙重內皮素-血管緊張素受體拮抗劑(DEARA)，由美國Travere Therapeutics公司研發，商品名為Filspari。 2023年2月17日，美國FDA加速批准了Sparsentan上市，用於降低原發性IgA(免疫球蛋白A)腎病成人患者（通常尿蛋白與肌酐比值(UP/C)大於或等於1.5）的蛋白尿，以減少疾病快速進展的風險。

更多有關於司帕生坦的資訊可以參考：該篇文章詳細介紹了的用法用量等信息。

司帕生坦的作用

司帕生坦是一種雙重內皮素-血管緊張素受體拮抗劑（DEARA），作用於雙靶標，具有降壓作用。該藥物可以減少因疾病快速進展而發生的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者的蛋白尿，有效地降低了這類患者疾病進展的風險。

同時，司帕生坦也被證明對局灶節段性腎小球硬化症患者的蛋白尿有一定的療效，有助於改善患者的腎功能。通過作用於雙靶標，司帕生坦在降低血壓的同時，對腎臟疾病的治療也起到積極的作用，為患者提供了一種新的治療選擇。

司帕生坦的功效

研究方法：PROTECT是一項國際性、隨機、雙盲、主動對照研究，在18個國家的134個臨床實踐地點進行。該研究檢查了斯帕生坦與厄貝沙坦在成人（≥18 歲）中的療效，這些成人（經活檢證實的 IgA 腎病）和 1.0 g/天或更高的蛋白尿，儘管最大限度地接受了腎素-血管緊張素系統抑製劑治療至少 12 週[1]。

參與者以 1：1 的比例隨機分配接受 sparsentan 400 mg 每日一次或厄貝沙坦 300 mg 每日一次，根據篩選時估計的腎小球濾過率（30 至 <60mL/min/1.73 m/min 分層2和 ≥60 mL/min/1.73 m2）和篩選時的尿蛋白排泄量（≤1.75 g/天和>1.75 g/天）。主要療效終點是基於 24 小時尿液樣本的尿蛋白-肌酐比值從基線到第 36 週的變化，使用混合模型重複測量進行評估。治療中出現的不良事件（TEAE）是安全終點。所有終點均在接受至少一劑隨機治療的受試者中進行檢查。該研究正在進行中，並已在 ClinicalTrials.gov NCT03762850註冊。

研究發現：在 2018 年 12 月 20 日至 2021 年 5 月 26 日期間，404 名受試者被隨機分配到司帕生坦組（n=202）或厄貝沙坦組（n=202）並接受治療。在第 36 週時，司帕生坦組（-49·8%）的尿蛋白-肌酐比值相對於基線的幾何最小二乘平均百分比變化在統計學上顯著大於厄貝沙坦組 （-15·1%），導致組間相對降​​低 41%（最小二乘平均比值=0·59;95% CI 0·51-0·69;p<0·0001）。含有sparsentan的TEAEs與厄貝沙坦相似。沒有嚴重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關停藥的病例。斯帕生坦組和厄貝沙坦組的體重相對於基線的變化沒有差異。

研究結論：與厄貝沙坦相比，每日一次的sparsentan治療可顯著減少成人IgA腎病患者的蛋白尿。 sparsentan的安全性與厄貝沙坦相似。

司帕生坦的副作用

司帕生坦常見的副作用包括：手、腿、踝和足腫脹（外周水腫），頭暈、低紅細胞（貧血）等。以下為一般處理措施：

1、對於手、腿、踝和足腫脹（外周水腫）：建議患者避免長時間站立或坐著，盡量抬高受影響的部位，可以使用冷敷或輕柔按摩緩解腫脹，如果嚴重應及時就醫。

2、對於頭暈：患者在服用司帕生坦期間避免突然起立或改變體位，保持充足的水分攝入，避免低血壓導致的頭暈，如果持續出現頭暈症狀，應及時就醫。

3、對於低紅細胞（貧血）：建議患者增加富含鐵、維生素B12和葉酸的食物攝入，如肉類、蔬菜、水果等，同時遵醫囑補充相關營養素或藥物治療，定期監測血紅蛋白水平，必要時調整治療方案。若症狀嚴重或持續，應及時就醫。

參考文獻

[1]Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.

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