斯帕森坦(sparsentan)的功效與作用及副作用？

斯帕森坦(sparsentan)能夠減少蛋白尿，適用於減少有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病成人患者的蛋白尿，最常見的副作用主要包括外周水腫、低血壓、頭暈、高鉀血症、貧血。

斯帕森坦

由Travere Therapeutics開發，於2023年2月17日獲得美國FDA的批准，用於減少有快速疾病進展風險的原發性IgA（免疫球蛋白A）腎病成人（通常尿蛋白與肌酐比值(UP/C)大於或等於1.5）的蛋白尿。

斯帕森坦(sparsentan)的功效與作用

1、保護腎小球足細胞：斯帕森坦可以阻斷內皮素A受體（ETA）和血管緊張素Ⅱ型1受體（AT1）通路，發揮保護腎小球足細胞的作用。

2、減少蛋白尿：斯帕森坦可以幫助患者減少蛋白尿，延緩腎病進展。能夠控制尿蛋白。延緩腎功能進展。

3、 降低血壓、減輕腎臟損傷：斯帕森坦具有雙重阻斷作用，可以阻斷血管緊張素通路和內皮素通路，從而降低血壓、減輕腎臟損傷，對腎病的治療有益。

斯帕森坦的副作用

斯帕森坦用藥比較常見的主要包括外周水腫、低血壓、頭暈、高鉀血症、貧血、急性腎損傷、轉氨酶升高，比較嚴重的副作用主要包括肝毒性、低血壓、急性腎損傷、高鉀血症、體液瀦留。

斯帕森坦常見副作用的處理措施

1、外周水腫：根據水腫的嚴重程度，考慮調整斯帕森坦的劑量或暫時停藥，同時減少鈉攝入，有助於控制水腫，還可在醫生指導下使用利尿劑，以減輕水腫症狀。

2、低血壓：考慮調整斯帕生坦的劑量，輕度低血壓無需特殊處理，嚴重低血壓需根據醫生建議使用升壓藥物治療。

3、頭暈：保持充足睡眠時間，在頭暈發作時，立即坐下或躺下，避免摔倒。

4、高鉀血症：限制高鉀食物的攝入，如香蕉、橙子、西紅柿等，同時在醫生指導下使用鉀離子交換劑或利尿劑等藥物，降低血鉀水平。

5、貧血：應在醫生指導下補充鐵劑，增加紅細胞生成。

6、急性腎損傷：根據醫生建議暫停使用斯帕森坦，還要限制水分和鈉攝入，避免加重腎臟負擔。

7、轉氨酶升高：在醫生指導下暫停使用斯帕森坦，同時給予保肝、降酶藥物，調整飲食，避免飲酒和高脂食物。

斯帕森坦嚴重副作用的處理措施

1、肝毒性：用藥期間出現肝毒性症狀，如噁心、嘔吐、右上腹疼痛、黃疸發熱或瘙癢等，立即停止使用斯帕森坦治療，並及時就醫。

2、低血壓：考慮消除或調整其他抗高血壓藥物和維持適當的容量狀態，如果停用或減少其他抗高血壓藥物後仍發生低血壓，應考慮降低 斯帕森坦的劑量或中斷給藥。

3、急性腎損傷：用藥期間出現具有臨床意義的腎功能下降，應考慮暫停或停止治療。

4、高鉀血症：定期監測血清鉀，並進行適當治療。

5、體液瀦留：及時確定原因和是否有必要開始或調整利尿劑治療劑量，然後考慮調整斯帕森坦的用藥劑量。

斯帕森坦的臨床研究

在一項國際性、隨機、雙盲、活性對照研究中，納入404名IgA腎病和蛋白尿為10g/天或更高的成年患者，比較斯帕森坦和厄貝沙坦的療效。患者隨機分配接受斯帕森坦(n=202)或厄貝沙坦(n=202)治療。

在第36週時，斯帕森坦組(49.8%)比irbesartan組(15.1%)的尿蛋白/肌酐比率相對於基線的幾何最小二乘平均百分比變化具有統計學顯著性，導致組間相對減少41%。

與厄貝沙坦相比，每日一次的斯帕森坦治療對IgA腎病成人患者的蛋白尿減少有意義。

總結

斯帕森坦(sparsentan)可減少IgAN和FSGS患者的蛋白尿，並加快了FDA對疾病快速進展風險患者(通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g)的IgAN的批准。 PROTECT和DUET的中期結果顯示了改善IgAN和FSGS患者蛋白尿的前景。

參考文獻：

Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.

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