司帕生坦(sparsentan)的正確用法用量？

開始(sparsentan，FILSPARI)治療，200 mg口服，每日一次。 14天后，根據耐受情況增加至推薦劑量 400 mg 每日一次。

關於司帕生坦(sparsentan)

經三期臨床研究，表明司帕生坦不僅是作用於雙靶標的降壓藥，而且可減少因疾病快速進展而發生的原發性免疫球蛋白A腎病患者的蛋白尿,有效地減少免疫球蛋白A腎病(IgAN)和局灶節段性腎小球硬化症患者的蛋白尿。與厄貝沙坦相比，它是第一個減少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的藥物，2023年司帕生坦經FDA批准在美國上市。

司帕生坦(sparsentan)推薦劑量

開始 FILSPARI 治療，200 mg，每日一次。 14天后，根據耐受情況增加至推薦劑量 400 mg 每日一次。中斷後重新開始 FILSPARI 治療時，應考慮從 200 mg 每日一次開始滴定FILSPARI。 14天后，增加至推薦劑量 400 mg 每日一次。

司帕生坦(sparsentan)給藥方法

指導患者在早餐或晚餐前用水整片吞服片劑。保持與進餐相同的給藥模式。如果漏服一劑藥物，在定期計劃時間服用下一劑藥物。請勿服用雙倍劑量或額外劑量。

司帕生坦(sparsentan)一般注意事項

開始 FILSPARI 治療前，停止使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統 (RAAS) 抑製劑、內皮素受體拮抗劑 (ERA) 和阿利吉崙。

司帕生坦(sparsentan)監測

1、僅在測量轉氨酶水平和總膽紅素後，開始 FILSPARI 治療膽紅素。

2、轉氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者應避免啟動治療。

3、在開始治療後的前12個月內，需要繼續每月監測一次，或在因轉氨酶升高而中斷治療後重新開始監測，然後在 FILSPARI 治療期間每3個月監測一次。

4、只有在確認妊娠試驗陰性後才能妊娠的患者開始 FILSPARI 治療。在 FILSPARI 治療期間和停止治療後1個月，要求每月進行一次妊娠試驗。

司帕生坦(sparsentan)的藥物相互作用

1、腎素-血管緊張素系統 (RAS) 抑製劑和 ERA

請勿將 FILSPARI與ARB、ERA或阿利吉崙聯用。聯合使用這些藥物與低血壓風險增加相關，

暈厥、高鉀血症和腎功能變化（包括急性腎衰竭）。

2、強效和中效 CYP3A 抑製劑

避免 FILSPARI 與強效 CYP3A 抑製劑合併使用。如果無法避免強效 CYP3A 抑製劑，則應中斷 FILSPARI 治療。當恢復 FILSPARI 治療時，考慮進行劑量滴定。

3、強效 CYP3A 誘導劑

避免與強效 CYP3A 誘導劑合併使用。 Sparsentan是一種 CYP3A 底物。與強效 CYP3A 誘導劑合用可降低 sparsentan 的 Cmax 和 AUC，從而可能降低 FILSPARI 的療效。

4、抗酸劑和降酸劑

在抗酸劑給藥前或給藥後2小時給予FILSPARI。避免 FILSPARI 與降酸劑（組胺 H2 受體拮抗劑和 PPI 質子泵抑製劑）合併使用。

5、非甾體抗炎藥 (NSAID)，包括選擇性環氧合酶-2(COX-2) 抑製劑

在伴隨使用NSAID（包括選擇性 COX-2 抑製劑）時，監測腎功能惡化的體徵。

6、CYP2B6、2C9和 2C19 底物

監測同時給予的CYP2B6、2C9和 2C19 底物的療效，並根據處方信息考慮調整劑量。 Sparsentan是CYP2B6、2C9和 2C19 的誘導劑。 Sparsentan可降低這些底物的暴露量，這可能會降低與這些底物相關的療效。

7、P-gp 和 BCRP 底物

避免 P-gp 和 BCRP 敏感底物與 FILSPARI 合併使用。 Sparsentan是 P-gp 和 BCRP 的抑製劑。 Sparsentan可能增加這些轉運蛋白底物的暴露量 ，這可能增加與這些底物相關的不良反應風險。

8、增加血清鉀的藥物

在接受 FILSPARI 和其他可升高血清鉀的藥物治療的患者中，應頻繁監測血清鉀。 FILSPARI與保鉀利尿劑、鉀補充劑、含鉀鹽替代品或其他可升高血清鉀水平的藥物合併使用可能導致高鉀血症。

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