cenobamate的疗效很可能会超越其他第三代抗癫痫发作药吗?
cenobamate的療效很可能會超越其他第三代抗癲癇發作藥,cenobamate在臨床試驗中顯示出對局灶性發作有顯著的降低作用,並能夠提高患者的緩解率和無發作率,且具有較好的耐受性和安全性。
第三代抗癲癇藥物包括許多種藥物,如拉莫三嗪、奧卡西平、左乙拉西坦等,這些藥物在治療癲癇方面具有較好的療效,但可能存在不同程度的副作用和個體差異。
Cenobamate
是一種新的抗癲癇藥物(ASM ),在美國批准用於治療成人局灶性發作癲癇。 2021年3月,歐盟委員會批准將其用於輔助治療患有癲癇的成人,儘管使用了至少兩種ASM進行治療,但仍未得到充分控制的局灶性發作癲癇。
cenobamate的
cenobate(CNB)是一種新的ASD,在關鍵的安慰劑對照隨機試驗中顯示出異常高的療效,在兩項研究中,無癲癇發作患者的比率有時超過20%,改善了生活質量。
cenobamate與其他抗癲癇藥物的療效對比
研究目的
相對於其他抗癲癇藥物(ASMs ),cenobate的有效性和安全性尚未得到評估,進行間接治療比較以確定與其他ASM輔助治療相比,cenobamate輔助治療是否會增加≥50%緩解率或因治療中出現的不良事件(TEAEs)導致ASM停藥而停藥的優勢比。
研究方法
進行系統的文獻回顧,以確定隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(維持期≥12週),評估未控制的局灶性癲癇發作成人的輔助性痙攣。在FDA推薦的每日維持劑量、所有劑量、最大和最小每日劑量下,將Cenobamate與一組七種其他ASM、品牌ASM亞組(布瓦西坦、醋酸依西巴西平、呲崙帕奈)和舊ASM亞組(拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯)進行比較。
研究結果
21項研究符合分析條件,研究顯示,cenobamate的FDA-RDMD的安慰劑校正≥50%緩解率較高。對於≥50%的緩解率,在RDMD FDA和RDMD FDA老年ASMs之間沒有顯著性差異。
比較cenobamate的所有劑量和最大/最小劑量與所有七個品牌和舊ASM時,未發現≥50%的緩解率有顯著差異。在四個劑量範圍內,cenobamate與所有七種ASM、品牌ASM和舊ASM的TEAE戒斷率相當。
研究結論
與FDA-RDMD相比,接受FDA-RDMD評估的七種ASM和品牌ASM的患者更有可能癲癇發作減少≥50%,且不會因TEAEs而增加治療中斷。
1、初始劑量:第1周和第2週12.5mg,每天服用一次。
2、逐漸增量:第3周和第4週25mg,第5周和第6週50mg,第7周和第8週100mg,第9周和第10週150mg,同樣都是每天服用一次。
3、維持劑量:第11週及其後200mg,每天服用一次。
總結
cenobamate顯著降低了成人局灶性癲癇發作的頻率,且癲癇發作自由率相對較高,根據多項臨床試驗結果可知,cenobamate的療效很可能會超越其他第三代抗癲癇發作藥,但同時還需要考慮個體差異、病情嚴重程度、藥物相互作用等多種因素。
參考文獻:
Privitera M, Richy FF, Schabert VF. Indirect treatment comparison of cenobamate to other ASMs for the treatment of uncontrolled focal seizures. Epilepsy Behav. 2022 Jan;126:108429. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.108429. Epub 2021 Dec 1. PMID: 34864380.
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