索托拉西布（Sotorasib/Lumakras）用藥全圖：適應症、劑量、安全性與新一代 KRAS 格局

　　KRAS曾被貼上「不可成藥」的標籤。索托拉西布鑿出第一道突破口——鎖定G12C突變蛋白的半胱氨酸位點，把致癌訊號關在失活狀態。2021年FDA加速核准開局，2025年再納入大腸直腸癌聯合適應症。來到2026年，二代藥Divarasib在三期頭對頭研究把PFS與OS同時拉高；索托拉西布不再只是「唯一解」，卻仍是真實世界數據最厚實、臨床最熟悉的那條基線。

　　兩項適應症，兩條清楚邊界

　　非小細胞肺癌：KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性成人患者，既往至少接受過一次全身治療。

　　大腸直腸癌：KRAS G12C突變轉移性成人患者，經氟尿嘧啶＋oxaliplatin＋irinotecan化療後惡化，併用panitumumab。

　　前提是——必須有合規檢測確認G12C突變，組織或合格血漿皆可。

　　劑量與日常服藥

　　標準劑量960mg每日一次口服，空腹或隨餐均可，儘量固定時間。錠劑規格依處方與包裝標示為準，不可自行增減片數。

　　漏服超過6小時：當天不補，次日照常。

　　服藥後嘔吐：不追加。

　　吞嚥困難：可分散於常溫無氣水，2小時內服畢。

　　避免質子幫浦抑制劑／H2阻斷劑；必要使用制酸劑需間隔。

　　併用panitumumab：索托拉西布先於輸注前服用；任一方暫停，另一方同步評估。

　　療效：看見進步，也看見天花板上緣

　　CodeBreaK 200（肺癌後線）：索托拉西布mPFS 5.6個月vs多西他賽4.5個月，ORR 28.1%vs 13.2%；mOS 10.6 vs 11.3個月，未顯現總生存優效。

　　CodeBreaK 300（大腸直腸癌）：960mg＋panitumumab mPFS 5.6個月vs標準治療2個月，惡化／死亡風險降約52%，ORR約26%–30%；OS未達統計顯著。

　　2026年NEJM發表Krascendo 1：下一代Divarasib對比索托拉西布／adagrasib，PFS 9.8 vs 5.7個月，OS 17.7 vs 12.0個月，ORR 58.4%vs 32.3%，3–4級不良事件更低。索托拉西布由「破局者」轉為「參照系」。

　　安全底線：肝與肺不能賭

　　肝毒性：ALT/AST上升常見，治療前與前3個月每3週監測肝功能，之後每月；異常依說明書暫停、減量或停藥。

　　間質性肺病／肺炎：新發咳嗽、喘、發燒立即停藥評估，確診永久停用。

　　常見反應：腹瀉、噁心、肌骨痛、疲憊，多可對症處理。

　　藥物交互作用：抑酸藥、CYP相關藥物需核對說明書。