厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果

美國FDA已經批准了用於在鉑類化療期間或化療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，患者俱有FGFR3或FGFR2基因突變，包括新輔助或輔助鉑類化療12個月內的患者。這是FDA准予的首款針對轉移性膀胱癌的靶向療法。

厄達替尼治療尿路上皮癌的效果：

一項臨床試驗有87名患者可評估療效，這些患者在至少一次化療之前或之後發生了進展，並且至少有以下一項基因改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

該臨床試驗主要評估的指標是客觀緩解率（腫瘤縮小30%以上的比例）和反應持續時間。治療結果是：客觀緩解率（ORR）為32.2%，其中完全緩解（CR）為2.3%，部分緩解（PR）為29.9%；中位反應持續時間（DoR）為5.4個月。

不同基因突變患者的治療效果是：對於FGFR3突變（n=64），ORR為40.6%；對於FGFR3融合（n=18），ORR為11.1%；對於FGFR2融合（n=6），ORR為0%。

最常見的所有等級的不良反應包括：口腔炎（56%）、疲勞（54%）、腹瀉（47%）、口乾（45%）、甲床分離症（41%）、食慾變差（38%）、味覺障礙（37%）、皮膚乾燥（34%）、便秘（28%）、乾眼症（28%）、手足綜合徵（26%）、脫髮（26%）、腹痛（23%）、噁心（21%）。

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