厄达替尼的安全性和有效性

是一種口服泛FGFR抑製劑。 FGFRs是一個受體酪氨酸激酶家族，在不同腫瘤中出現的基因突變可以導致它們被激活，從而促進腫瘤細胞的生存和增殖。

2019年4月12日，美國FDA加速批准了強生公司旗下楊森公司的口服小分子泛FGFR抑製劑厄達替尼（Erdafitinib，商品名Balversa），用於治療攜帶FGFR2/3突變或融合，在鉑類化療期間或化療後（包括在新輔助化療或輔助化療一年內）出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。

厄達替尼的安全性和有效性？

BLC2001研究是一項多中心、開放標籤II期研究，旨在評估厄達替尼治療FGFR突變局部晚期或轉移性尿路上皮癌的療效和安全性。結果顯示，99例患者接受了中位5個週期的厄達替尼治療。其中43%患者既往接受過至少2個療程的治療，79%有內臟轉移。治療後，經證實的客觀緩解率（ORR）為40%（3%為完全緩解，37%為部分緩解）。在既往接受過免疫治療的22例患者中，經證實的ORR為59%。中位無進展生存期（PFS）為5.5個月，中位總生存期（OS）為13.8個月。 FGFR突變患者對免疫治療療效不佳，應優選對應靶向藥物。

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