杨森制药的厄达替尼在国内买的到吗?
(Erdafitinib)是一款治療成人尿路上皮癌的新藥。美國Astex製藥公司與強生製藥集團下屬的楊森製藥公司於2008年6月共同發現可治療尿路上皮癌的泛 FGFR 基因突變抑制新藥厄達替尼,並與楊森製藥公司簽署協議,授權楊森生物技術公司在 FGFR 研究項目所發現的有開發前景的抑製藥進行全球許可開發和商業化。
2011年4月, Astex Therapeutics 被美國的 SuperGen,Inc 收購. 合併後的實體名稱仍為 Astex 製藥公司。該公司於2013年10月被日本大塚製藥公司收購,成為大塚製藥的全資子公司,美國食品藥品管理局(FDA)於2018年3月 授予厄達替尼用於治療尿路上皮癌的突破性療法認定。
楊森製藥成立於1985年10月22日,是由陝西醫藥總公司、陝西漢江藥業股份有限責任公司、中國醫藥工業公司和中國醫藥對外貿易總公司比利時楊森製藥公司合資建立的現代化製藥企業。其在2018年9月18日的時候向美國 FDA 提交新藥申請,FDA於2019年4月12日加速批准厄達替尼上市,用於治療成人局部進展或轉移性, 易受 FGFR3 或 FGFR2 基因突變影響的尿路上皮癌, 既往至少經一線含鉑化療藥,包括在 12 個月內用新輔助或輔助含鉑化療藥,治療期間或治療後疾病已發生進展。
雖然該藥已經在海外成功獲批上市,但是楊森製藥的目前在國內還未正式上市,故患者目前在國內還是買不到此藥。不過,有需要的患者可聯繫醫伴旅進行海外購藥。
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