杨森制药的厄达替尼用途和疗效

（Erdafitinib）是美國FDA 於2019年4月12日批准的用於治療成年患者局部晚期和轉移性膀胱癌的首個靶向抑製劑。厄達替尼的獲批代表了第一個針對轉移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改變的個體化治療。其開發公司楊森製藥是中國最早創建的合資企業之一，也是最早投身於西部開發的一個先行者。

一項多中心、開放標籤、單臂研究 BLC2001（NC- T02365597）評估了厄達替尼在局部晚期或轉移性UC 患者中的療效和安全性。研究共納入 87例患者，患者中位年齡為67歲，這些患者之前均接受過化療，97% 患者曾接受了至少一種順鉑或卡鉑化療，56% 的患者僅接受過基於順鉑的治療方案，29%僅接受過基於卡鉑的治療方案，10%接受順鉑和卡鉑治療方案。 24%的患者接受了抗PD-L1/PD-1治療。這些患者至少在一次化療中或化療後有疾病進展並且具有特定FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、 Y373C）或 FGFR 基因融合。

患者起始劑量為每次 8 mg，每日 1次，血磷水平<5. 5 mg/dL的患者劑量可增加至每次 9 mg，每日 1 次，服用直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。主要療效指標為客觀反應率（ORR）和響應持續時間（DOR）。

研究結果顯示，87例患者療效人群的總體ORR、中位持續時間與 FGFR3 融合和 FGFR2 融合的患者相比，FGFR3 突變患者的反應更高，的安全性可接受。

熱文推薦：/newsDetail/96472.html

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。