杨森制药的厄达替尼在中国上市了吗？

（Erdafitinib）是一款用於治療成人尿路上皮癌新藥，該藥於 2008 年 6 月由美國 Astex 製藥公司與強生製藥集團下屬的楊森生物技術公司共同發現,Astex 製藥公司授權楊森生物技術公司在 FGFR 研究項目所出現的抑製藥,進行全球許可開發和商業化。西安楊森製藥有限公司，作為美國強生公司在華最大的子公司，成立於1985年，總部設在北京，生產基地位於西安，在華員工超過5000人。

早在 2005 年,美國 Astex 製藥公司已經與英國紐卡斯爾大學(Newcastle)的英國癌症研究藥物發現小組和癌症研究技術有限公司協作,開始 FGFR 抑製藥的研究計劃。 2018 年 3 月,美國食品藥品管理局(FDA)授予厄達替尼用於治療尿路上皮癌的突破性療法認定。

2019年4月12日,FDA 宣布加速批准厄達替尼上市,片劑的商品名為 Balversa® ,用於治療接受鉑基化學治療後疾病仍然進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，這是 FDA 批准的首款針對轉移性尿路上皮癌的靶向療法。厄達替尼（Erdafitinib）的成功上市，無疑為諸多患者的治療帶來了新的選擇和機會。

不過令人感到惋惜的是，楊森製藥的在中國還未能夠獲得國家藥品監督管理局（NMPA） 的批准在國內上市，所以有需要的患者當前就只能先通過海外購藥來滿足自身的實際治療需求了。在進行購藥時，患者可聯繫醫伴旅。

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