杨森制药的厄达替尼是什么药？

（Erdafitinib）是美國FDA批准上市的首個針對晚期或轉移性尿路上皮癌的靶向治療藥物。其通過靶向成纖維細胞生長因子受體(FGFR )的遺傳改變來調節細胞生長和分裂從而抑制腫瘤的發生及血管的生成。厄達替尼代表了第一個針對FGFR遺傳變異的轉移性尿路上皮癌患者的個體化治療方案。

西安楊森製藥有限公司成立於1985年，是一家以生產經營創新藥品為主的中外合資製藥企業。自1989年產品上市以來，公司在行業中長期居於市場領導地位，在企業文化，品牌建設、客戶認同、人力資源、政府關係、社會影響等方面取得了卓越的成就。楊森製藥的厄達替尼目前已經在海外成功上市，為患者的治療提供了一定的幫助。

厄達替尼獲FDA批准上市是基於一項多中心、開放標籤單臂Ⅱ期臨床研究(BLC2001 ，NCT02365597 ),該研究評估了厄達替尼用於攜帶FGFR基因突變(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者臨床效果與安全性。入組的患者至少經過一線化療,同時允許入組經免疫治療的受試者。

在2018年ASCO公佈的結果顯示經過11個月的隨訪,21.2%的受試者依然在進行治療,中位無進展生存期(PFS)為5.5個月(95% CI:4.2 ~6.0) ,中位總生存期(OS)為13.8個月( 95% CI:9.8-NE)。

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