培美替尼治疗胆管癌的试验数据?

本研究評估了培美替尼在既往接受過治療的晚期膽管癌和成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排的中國患者中的抗腫瘤活性和安全性。為既往接受過治療且攜帶FGFR2融合或重排的膽管癌患者帶來了臨床獲益，並在多個國家獲批用於該適應症。

研究方法

在這項正在進行的多中心、單臂、II期研究（NCT04256980）中，接受13.5毫克培美替尼口服治療的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者攜帶中心確診的FGFR2融合或重排，且在接受≥1次系統治療後病情出現進展，每天一次（3週為一個週期；開藥2週，停藥1週），直至病情進展、出現不可接受的毒性或同意停藥。主要終點是客觀反應率（ORR），由獨立的放射學審查委員會進行評估。

試驗結果

中位隨訪時間為 5.1 個月（1.5-9.3 個月）。在接受療效評估的30例FGFR2融合或重排患者中，15例患者獲得部分應答（ORR，50.0%）；15例患者病情穩定，疾病控制率為100%。中位應答時間為1.4個月，未達到中位應答持續時間，中位無進展生存期為6.3個月。

31例患者中有8例（25.8%）出現了≥3級的治療突發。高磷酸鹽血症、低磷酸鹽血症、指甲毒性和眼部疾病大多小於3級，只有2例≥3級。

試驗結論

令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治療既往接受過治療的中國膽管癌和FGFR2重排患者。

培美替尼的作用功效

培美替尼是一種靶向FGFR的小分子激酶抑製劑，是一種口服藥物，能夠通過特異性結合腫瘤細胞的酪氨酸激酶（TK）而發揮作用，適用於治療患有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌成人。培美替尼對於治療FGFR融合/重排和突變惡性腫瘤展示出強大的療效和良好的安全性，可通過阻斷腫瘤細胞中的FGFR2來阻止腫瘤細胞的生長和擴散，為患者帶來延長生存期、提高生活質量的希望。

培美替尼的用法用量

培美替尼為連續1天每天口服13.5mg，連續14天，然後在21天週期內停藥7天。繼續治療直至疾病進展或發生不可接受的毒性。吞嚥整個培美替尼片劑，可以和食物一起用藥，也可以不和食物一起用藥。

培美替尼的價格

培美替尼於2022年4月在中​​國獲批上市，患者可以在國內的醫院藥房購買，但由於各地區條件和環境不同，價格也會有差異，有需要的患者可以諮詢當地醫院藥房人員具體的價格。

通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）了解到，老撾盧修斯版培美替尼規格4.5mgx14片的價格大概是900$左右一盒，但價格受多種因素影響不固定。

患者也可以通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）獲取，可以將藥物郵寄到家，性價比更高，購藥有保障，具體費用和獲取流程建議諮詢客服人員。

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參考文獻

Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033.