地诺单抗的疗效怎么样呢？

是首個獲批的特異性靶向RANK 配體的單克隆抗體。 RANK 配體是破骨細胞維持其結構、功能和存活所必需的一種跨膜或可溶性的蛋白。人類RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴組織中，在骨骼中的主要作用為刺激破骨細胞的分化和活性，抑制破骨細胞的凋亡。破骨細胞負責骨的再吸收，破骨細胞前體在分化為成熟破骨細胞的過程中必須有低水平巨噬細胞集落刺激因子和RANKL 的存在。地諾單抗與RANKL 有很高的親和力，阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。

於2018年 5 月 23 日，美國 FDA 為安進旗下地諾單抗批准一種新的適應症，允許該藥物用來治療糖皮質激素誘發的骨質疏鬆症（GIOP），適用於處於高骨折風險的男女患者。這一決定允許醫師將這款藥物用於有骨質疏鬆症骨折史的患者，有多種骨折風險因素的患者，或對其它現有骨質疏鬆症藥物無效或不耐受的患者。

地諾單抗的療效怎麼樣呢？

一項 3 期試驗的數據顯示，接受地諾單抗治療的患者與接受利塞膦酸鈉（risedronate）治療的患者相比，其骨密度增加更多。這項研究的受試者被分為兩個亞組，即接受持續糖皮質激素治療的患者亞組和開始以糖皮質激素治療的患者亞組，該研究在兩個亞組中對每半年皮下注射一次狄諾塞麥 60 mg 與日服一次利塞膦酸鈉 5 mg 進行了對比。

數據表明，在接受持續糖皮質激素治療的患者亞組中，與利塞膦酸鈉相比導致骨密度有更大的增加，骨密度增加均在腰椎（分別為 4.4% 和 2.3%）和髖關節（分別為 2.1% 和 0.6%）。在新近開始接受糖皮質激素治療的患者亞組中，狄諾塞麥也誘發了更好地骨密度增加，骨密度的增加也都在腰椎（分別為 3.8% 和 0.8%）和髖關節（分別為 1.7% 和 0.2%）。