地舒单抗使用说明

（狄諾塞麥）是一種與 RANKL（一種保持骨骼健康的必需蛋白）相結合的單克隆抗體。 RANKL 也存在於骨鉅細胞瘤中。地諾單抗（狄諾塞麥）用於骨鉅細胞瘤不能通過手術切除（無法切除）或手術可能會導致嚴重病狀（如截肢或關節切除）的患者。只有骨骼已經發育成熟的青少年患者才能使用這款藥物。

FDA 藥品評價和研究中心血液學與腫瘤學產品部門主任，醫學博士 Richard Pazdur 說：“今天狄諾塞麥新適應症的批准為不能進行手術或手術後會導致嚴重病狀的骨鉅細胞瘤患者提供了一種恰如所需的治療選擇。”FDA 通過優先審評程序對這款藥物進行了審評，而優先審評可以為藥物提供一個加快的審評。狄諾塞麥因用於治療罕見疾病或症狀而被授予孤兒藥產品資格。

地諾單抗（狄諾塞麥）推薦用法用量:（1）地諾單抗只能通過皮下注射，不能靜脈輸注，肌內輸注或皮內註射。 （2）實體瘤骨轉移：120mg每4週一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。 （3）骨鉅細胞瘤：120mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。 （4）適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。 （5）惡性高鈣血症：20mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射藥物。

特殊人群使用：妊娠：根據動物資料，可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計劃。哺乳母親：乳腺發育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳。兒童患者：未確定安慰性和有效性。腎受損：患者with肌酐清除率低於30mL/min或接受透析是低鈣血症風險。適當補充鈣和維生素D。