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狄诺塞麦好用吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

地諾單抗是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體(RANKL)的完全人源化單克隆抗體(IgG2單抗),阻止RANKL和其受體物質結合,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。好用嗎?

該研究共納入 485 例已被確診實體瘤(主要為乳腺癌和非小細胞肺癌)骨轉移的成人患者(ECOG 評分 0~2),按 2:1 隨機分為地諾單抗組(n = 326, 120 mg,皮下注射,每 4 週 1 次)和唑來膦酸組(n = 159,4 mg, 靜脈注射,每 4 週 1 次)治療 49 週,隨訪至 73 週。主要研究終點為 13 週時尿肌酐調整尿型膠原交聯氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基線的變化百分比,其他研究終點為 13 週時骨特異性鹼性磷酸酶(S-BALP)自基線的變化以及研究期間發生首次骨相關事件的時間。

結果顯示,在 uNTx/uCr 變化上,地諾單抗組為-81.9%,唑來膦酸組為-75.2%,兩組之間具有顯著性差異。 S-BALP 自基線變化的平均值,地諾單抗組為-36.8%,唑來膦酸組為-30.3%,兩組之間具有顯著性差異。研究期間第一年發生骨相關事件的患者比例,地諾單抗組低於唑來膦酸組。在不良事件發生率上,兩組無明顯差異。

從以上研究結果不難看出,預防實體瘤骨轉移後的骨相關事件,使用地諾單抗的療效優於唑來膦酸,且無安全之虞。試驗再次證明在實體瘤骨轉移中,地諾單抗優於唑來膦酸。

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