狄诺塞麦效果如何呢?
是首個獲批的特異性靶向 RANK 配體的單克隆抗體,是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。
狄諾塞麥被美國食品和藥品管理局(FDA)批准Prolia(denosumab)為處在高危骨折骨質疏鬆症絕經後婦女的治療,定義為骨質疏鬆症骨折史,或對骨折多種風險因子;或對其它可得到的骨質疏鬆症治療已失敗或不能耐受的患者。狄諾塞麥效果如何呢?
一項III期臨床試驗納入了年齡≥18歲且起始強的松每日使用劑量≥7.5 mg或同等劑量激素使用時間<3個月的人群,或者糖皮質激素使用時間≥3個月的人群。研究對像中年齡<50歲需有骨質疏鬆骨折的病史。持續使用糖皮質激素且年齡≥50歲的人群需要T值≤-2.0(或≤-1.0且合併骨折史)。研究對象按1:1比例隨機接受狄諾塞麥60mg皮下注射每半年一次,或利塞膦酸鈉5mg口服每天一次持續使用24月,同時均每天補充鈣和維生素D。
結果:795例研究對像中,有590例完成了本項研究。無論是在起始使用糖皮質激素人群還是在持續使用糖皮質激素人群中,狄諾塞麥在提示腰椎和髖部BMD方面的作用均優於利塞膦酸鈉。不良反應事件方面,嚴重的不良反應事件和骨折的發生情況兩個治療組間無顯著差異。
結論:治療24個月時,提升腰椎和髖部BMD的作用優於利塞膦酸鈉。在安全性方面兩個藥物類似。狄諾塞麥也許是糖皮質激素誘導骨質疏鬆治療的新選擇。
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