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狄诺塞麦治什么?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

治什麼?地諾單抗又叫狄諾塞麥,商品名Prolia和Xgeva,是強有效的骨吸收抑製劑,是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物,用於治療骨質疏鬆症,治療誘導的骨丟失,轉移至骨,和骨鉅細胞瘤。研究人員已確定狄諾塞麥(denosumab)是安全、有效的治療骨質疏鬆症和預防骨折的藥物。

2009年12月17日,歐洲人用藥品委員會(CHMP)發布了denosumab的正面意見,用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。 Denosumab於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。

2010年6月2日,商品名Prolia,經美國(FDA)批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險。 2010年11月,商品名Xgeva,批准用於預防患者骨骼相關的事件,治療骨轉移固體腫瘤。 Denosumab是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑。 2013年6月13日,美國FDA批准denosumab用於治療成人和骨骼成熟的青少年,這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

2018年10月26日,安進製藥在中國提交上市申請,申報名:地舒單抗。 2019年05月23日,中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准(安加維)地舒單抗注射液(英文名:Denosumab Injection)進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。

目前還未在國內上市,了解詳情,可以聯繫醫伴旅。

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