地诺单抗的效果好吗?
主要用於治療發生了癌症骨轉移的藥物,2010年5月28日,歐盟委員會批准本品用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。之後FDA批准本品用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女, 有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、 非椎骨和髖骨骨折的發生率。地諾單抗治療效果好嗎?
2015年,The Lancet發表了奧地利乳腺結直腸癌研究協作組(ABCSG)的隨機雙盲安慰劑對照三期研究(ABCSG-18)初步結果表明,使用地諾單抗(denosumab)作為AI治療的輔助藥物可顯著減少臨床SREs。 2019年2月19日,Lancet oncology在線發表了ABCSG-18無病生存結果。
在這項多中心、前瞻性、雙盲、安慰劑對照的3期試驗在奧地利和瑞典的58個試驗中心進行,從2006年12月18日至2013年7月22日間,共有3425名早期HR陽性絕經後、非轉移性乳腺癌患者,且已完成其初始輔助治療途徑(手術、放療、化療或聯合治療)並正在接受輔助AI輔助治療。患者按1:1進行分配,其中1711名患者被分為地諾單抗組,1709名患者被分為安慰劑組(另有5名患者撤回了同意書),在芳香化酶抑製劑治療期間每6個月接受皮下注射地諾單抗(60 mg)或匹配的安慰劑。
該研究結論認為,對於接受芳香化酶抑製劑治療的絕經後激素受體陽性早期乳腺癌患者,是一種安全有效的輔助治療方法。
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