地诺单抗怎么购买？

地諾單抗怎麼購買？地諾單抗（Denosumab）是國外的新藥，目前在國內還沒上市，這是一種治實體瘤的藥，屬於處方藥，患者購買地諾單抗可以親自去地諾單抗上市的國家進行購買，也可以通過國內正規的海外醫療服務公司進行購買。

地諾單抗是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，其特異性靶向核因子κB受體活化因子配體（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。 FDA 批准地諾單抗用於絕經後有高危骨折風險的骨質疏鬆症婦女， 有助於降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、 非椎骨和髖骨骨折的發生率。本品還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者， 以降低患者骨折的風險。

一項隨機、 安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗評估地諾單抗治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者隨機分為 7 個本品治療組[ 每組 41 ～ 54 例受試者，分別皮下注射本品 6，14，30 mg( 均為每 3 個月 1次) 、 14，60，100 或 210 mg( 均為每 6 個月 1 次) ]，陽性對照組( 口服阿倫膦酸鈉 70 mg， 每週 1 次) 以及安慰劑組。主要評價指標為治療後患者脊椎骨骨礦物質密度( bone mineral density，BMD) 與基線水平的變化情況。結果顯示，12 個月後與基線水平相比治療組患者的脊椎骨 BMD 增加了 3.0% ～ 6.7% ， 對照組增加了 4．6% ， 而安慰劑組則下降了 0.8%( P < 0.001) 。 24 個月後治療組患者的脊椎骨BMD 增加了 4.13% ～ 8.89% ， 而安慰劑組下降了1.18% 。治療組髖骨、 橈骨遠側 1 /3 段的 BMD 與安慰劑相比也可見顯著性增加。在此期間， 不同小組間患者的耐受性、 BTM 水平和不良反應發生率之間無顯著性差異。在 7 個治療組中，60 mg( 每 6個月 ​​1 次) 組在安全性和有效性方面有一個比較理想的平衡點。