地诺单抗在哪可以买到?
(denosumab,又稱AMG-162,商品名Prolia)是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體(RANK),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。 2010 年5 月28 日,歐盟委員會批准地諾單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。地諾單抗首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6 月,地諾單抗獲得FDA 批准上市。此外,地諾單抗是一種針對RANK配體作用靶的藥物,與臨床已成熟應用的雙膦酸鹽類藥物相比,地諾單抗具有顯著延長骨損害相關事件發生時間的優勢;臨床可皮下給藥,使用便捷,而且臨床數據顯示該藥物無須監測腎功能,而使用雙膦酸鹽類藥物須依據患者腎功能監測情況確定給藥速度;但地諾單抗目前價格比較昂貴,其遠期療效及成本效益的權衡還有待進一步證實;期待特異性靶向RANK配體抑制類藥物地諾單抗在治療實體瘤方面,能獲得更有價值的研究結果,為腫瘤骨轉移患者帶來新的希望。
2011年,於一項有關地諾單抗與唑來磷酸對照隨機雙盲試驗中,Henry等報導對於晚期癌症(乳腺癌、前列腺癌)骨轉移及多發性骨髓瘤患者,在減少或預防骨相關事件(SRE,skeletal-relatedevents)地諾單抗有不弱於唑來磷酸的療效。依據以上及相關臨床研究發現,FDA(美國食品藥物管理局)於2010年、EMA(歐洲藥品管理局)於2011年先後批准地諾單抗用於骨質疏鬆(絕經後骨質疏鬆)、延緩骨轉移癌患者骨相關事件的發生、芳香化酶和雄激素缺乏所誘導的骨質丟失等。
地諾單抗在國內是買不到的,因為是有條件批准,且批准僅過去幾個月,所以地諾單抗還沒有普及,普通患者是接觸不到的;美國地區原研藥售價高昂,大部分患者承擔不起;而原研藥在土耳其的售價是全球最低的,患者可以親自去土耳其購買,也可以通過國內專業的海外醫療服務機構獲取。
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