Budesonide上市了吗？

是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，並能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其他糖皮質激素弱或者與其他糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

Budesonide最早在1981年由阿斯利康製藥公司研發上市，在2000年8月獲美國 FDA 批准上市，我國於 2001年11月批准進口。

臨床試驗在946名，年齡12個月到8周歲的兒童中進行的，與安慰劑相比，Budesonide0.25mg，每日一次給藥(1項試驗)，0.25mg，每日兩次給藥，以及0.5mg，每日兩次給藥可以顯著減少日間和夜間哮喘症狀評分。在1mg，每日一次給藥，及0.5mg，每日一次給藥(1項試驗)劑量下，本品可以顯著降低夜間或日間哮喘症狀評分，但未能使兩者同時降低。對吸入用Budesonide治療有反應而出現症狀的減輕存在於不同性別和年齡的患者中。在所研究的全部給藥劑量下，均能顯著減少患者對支氣管擴張藥的需求。對能夠完成肺功能試驗的患者亞組的分析表明，患者的肺功能改善與吸入Budesonide治療有關。與安慰劑治療組相比，患者的FEV1出現了顯著性的改善。