托珠单抗用于治疗COVID-19重症患者在欧获批！

Actemra®/RoActemra®(tocilizumab，托珠單抗)是由羅氏公司研發的一款靶向白細胞介素-6受體（IL-6受體）的單抗藥物。目前，該藥已在中國上市，用於治療類風濕性關節炎（RA）和全身型幼年特發性關節炎（sJIA）。有研究結果表明，COVID-19患者在接受託珠單抗後的幾天內發燒迅速減少，75%的患者（20人中有15人）減少了補充氧氣的​​需要。

羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway博士表示:“Actemra/RoActemra是羅氏在最近幾週內迅速獲得歐盟委員會批准的第二種COVID-19藥物。所有證據表明，Actemra/RoActemra可以使COVID-19重症患者受益。歐洲乃至世界各地都面臨著新冠大流行的新挑戰，Actemra/RoActemra與新冠疫苗、其他治療和檢測一起構成了抗擊疫情的重要防線。”

歐洲委員會的決定是在EMA（歐洲藥品管理局）的CHMP（人用藥品委員會）進行加速評估後做出的，該評估審查了4項在5500多名重症或危重症COVID-19患者中使用Actemra/RoActemra的研究結果。這些研究包括羅氏主導的3期COVACTA、EMPACTA和REMDACTA試驗，以及羅氏支持的牛津大學COVID-19治療(RECOVERY)隨機評估研究。

除歐盟以外，Actemra/RoActemra已在澳大利亞獲得臨時批准，在美國和加納獲得緊急使用授權，並且，世界衛生組織（WHO）也推薦使用Actemra/RoActemra治療COVID-19。羅氏正在與世界各地的監管機構和其他合作夥伴密切合作，採取下一步措施，讓更多的人可以使用這種藥物。

最近出現的新SARS-CoV-2變異體Omicron (B.1.1.529，奧密克戎)令人擔憂，隨後世界衛生組織表示，白細胞介素-6受體阻滯劑（如，Actemra/RoActemra）仍可有效管理COVID-19重症患者。

參考資料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-07.htm