芬戈莫德治疗多发硬化症：年化复发率（ARR）降低52%

多发性硬化症(MS)是自身免疫性介导的中枢神经系统疾病，常伴随炎症、脱髓和神经退行性变等。据统计，2020年全球患病人数达280万，确诊年龄约32岁，女性偏多。MS早期很难确诊，85%患者发病即诊断为RRMS，10~20年内约2/3发展为SPMS导致残疾。2010年 FDA批准作为治疗RRMS用药的第一个口服制剂。KapposL等发表的Ⅲ期试验FREEDOMSl结果证实,芬戈莫德可以降低年复发率,减缓疾病的进展。

芬戈莫德治疗多发硬化症效果

关键数据来自分别在12个月和24个月内进行的两项国际III期双盲随机试验（TRANSFORMS和FREEDOMS），这些试验评估了1703名复发型MS患者的芬戈莫德每日0.5和1.25mg。

在 TRANSFORMS中，芬戈莫德 0.5 mg与 30μg肌内注射干扰素 β-1a 相比在1年时，年化复发率 （ARR） 降低了 52%。

在FREEDOMS中，芬戈莫德0.5mg与安慰剂相比，2年时ARR降低了55%。在芬戈莫德与安慰剂的2年研究期间，在3个月时确认的残疾进展风险也降低了30%[1]。

芬戈莫德副作用

FREEDOMS试验中，(AEs)为轻-中度(77-90%)，最常见的不良反应为上呼吸道感染，鼻咽炎，头痛，背痛，腹泻及肝功能异常。芬戈莫德0.5mg/d与芬戈莫德1.25mg/d组及安慰剂组发生严重不良反应(,SAEs)的比率相近，分别为10.1%，11.9%，13.4%，由于严重不良反应导致研究中断在高剂量( 1.25mg/d)组较常见，比率为14.2%，安慰剂组及小剂量组(0.5mg/d)分别为7.7%，7.2%。

参考文献

[1]

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