Caprelsa治疗肺癌疗效如何呢?
对肺癌的治疗效果如何?在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估Caprelsa治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受Caprelsa 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。
另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,Caprelsa治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。由实验结果明显可以看出,Caprelsa治疗甲状腺癌的效果是及其显著的。
NCT01823068是另一项Caprelsa治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,18名韩国RET融合NSCLC患者,FISH阳性,腺癌16名,鳞癌1名,大细胞癌1名,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET5名,CCDC6-RET2名,MYO5C-RET1名。
Caprelsa 300mg每天一次,空腹或随餐口服,17名患者可供评估,客观有效率(ORR)18%,疾病控制率(DCR)65%,见图3,中位无进展生存期(PFS)4.5个月,中位总生存期(OS)11.6个月。5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为0;2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。
目前我国正在进行Caprelsa治疗NSCLC的Caprelsa临床试验。003号研究比较了Caprelsa 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,Caprelsa与吉非替尼相比,Caprelsa明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在Caprelsa临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变Caprelsa治疗方案。Caprelsa试验结果表明,用吉非替尼代替Caprelsa的病人疾病控制率为14%,而用Caprelsa代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由Caprelsa到吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼到Caprelsa为7.4个月。0007号Caprelsa研究正在进行中,目的是评价Caprelsa联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步Caprelsa试验结果显示,可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。
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