阿来替尼（安圣莎）说明书

（安圣莎）说明书

【适应症】

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【用法用量】

 本品应在有使用经验的的专业医生指导下使用。本品的推荐剂量为 600  mg（4粒 150 mg 胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg），整粒吞服，不应打开或溶解后服用。建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

 患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。一般情况下安圣莎阿来替尼的副作用是可以耐受的。

【注意事项】

1、在临床中，有0.4%的患者在服用期间发生了间质性肺病。如果确诊为间质性肺病，应该立即停用阿来替尼，在分析中，如果确认为阿来替尼导致的间质性肺病，应该永久停服阿来替尼。

2、在服用期间，有可能出现肝中毒。建议每隔定期检查肝脏，如果发现氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶严重升高，或者胆红素升高，应该减少服用阿来替尼剂量，或永久停用。

3、该药物可能导致胎儿毒性，对胎儿有潜在风险，请告知有生育能力的女性患者，应采取有效避孕手段。

4、在临床中，也有1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者肌酸磷酸激酶（CPK）会升高。如果出现了不明原因肌肉疼痛、压痛或无力，应注意检查CPK。如果过高，应暂停给药，之后恢复服用剂量。